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Guia para elaboração do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco

Guia para elaboração do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco (Versão 1.2)

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O foco principal deste guia é a preparação do Plano de Farmacovigilância e do Plano de Minimização de Risco, trazendo especificações de segurança que possam ser apresentadas, principalmente, no momento do pedido de registro, mas podendo ser utilizado, a qualquer momento, no período de comercialização.
Anos: 2010 Assuntos: Medicamentos Atuação: Fiscalização e Monitoramento Publicações: Manuais e Guias Publicações
Tags: farmacovigilância guias para os detentores do registro de medicamentos rdc 04 de 2009 in 14 de 2009
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