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Manual de Submissão dos Requisitos de Qualidade referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos - 3a Edição
Manual de Submissão dos Requisitos de Qualidade referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos - 3a Edição (Versão 1.3)
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Anos: 2017 Assuntos: Medicamentos Publicações: Manuais e Guias Publicações
Versão 1.3
TERCEIRA EDIÇÃO. De acordo com Resolução vigente de Ensaios Clínicos, esse manual traz orientações referentes a insumos farmacêuticos ativos, medicamento experimental, placebo, medicamento comparador modificado, quando aplicável, e rotulagem dos produtos sob investigação.
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