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Publicado em:
03/06/2026

Atualizado em:
03/06/2026
às: 06h04

Alerta 5238 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Randox Brasil LTDA - Cobre.

Número: 5238

Emitido por: GGMON

Publicado em:
29/04/2026

Atualizado em:
30/04/2026
às: 10h17

A Anvisa determinou a suspensão de comercialização, distribuição, fabricação e importação, manipulação, propaganda e uso de medicamentos contendo o princípio ativo clobutinol. Os medicamentos contendo clobutinol apresentam relação risco-benefício desfavorável, em razão da associação do uso dessa substância a eventos adversos cardíacos graves, incluindo prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares e possíveis casos fatais. Considerando a gravidade dos riscos identificados e a existência de alternativas terapêuticas mais seguras, foi adotada medida regulatória para retirada desses produtos do mercado brasileiro.

Número: 5

Emitido por: GGMON

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