Empresas certificadas em Boas Práticas de Fabricação de Insumos
Empresas nacionais:
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Empresas |
Resolução |
Insumos (no caso de fabricação) |
| SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA | Resolução RE nº 1.199 de 16 de abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de abril de 2015. |
Certificado de Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem |
| LABNEWS INDÚSTRIAS QUÍMICAS LTDA | Resolução RE nº 745 de 12 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de março de 2015. | Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: Líquidos |
| CINORD SUDESTE QUÍMICA LTDA - ME | Resolução RE nº 745 de 12 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de março de 2015. | Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: Líquidos |
| QUIMICA GERAL DO NORDESTE S/A | Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. | Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: Bicarbonato de sódio |
| Empresas | Resolução | Insumos (no caso de fabricação) |
| RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA | Resolução RE nº 4.778 de 11 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 15 de dezembro de 2014 |
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: ácido salicílico |
| PHYTOPLENUS BIOATIVOS S.A | Resolução RE nº 4.455 de 14 de novembro de 2014 | Insumo farmacêutico ativo obtido por extração vegetal: extrato hidroglicólico de calêndula
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| WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA | Resolução RE nº 4.874 de 18 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 22 de dezembro de 2014 |
Insumo farmacêutico ativo obtido por extração vegetal: Bryophyllum calycinum |
| ESSÊNCIAS NITERÓI COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE ESSÊNCIAS LTDA. | Resolução RE nº 3576 de 11 de setembro de 2014 D.O.U de 15 de setembro de 2014 | DISTRIBUIÇÃO E ARMAZENAMENTO |
| CYG BIOTECH QUÍMICA & FARMACÊUTICA LTDA | Resolução RE nº 3.092 de 14 de agosto de 2014 D.O.U de 18 de agosto de 2014 | Insumo farmacêutico ativo, sujeito a controle especial, obtido por extração mineral: carbonato de lítio (etapa de purificação). Intermediário obtido por síntese química: EFA-2 (CAS nº 209414-27-7) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A | Resolução RE nº 3.092 de 14 de agosto de 2014 D.O.U de 18 de agosto de 2014 | Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) obtido(s) por síntese química: diclofenaco, diclofenaco colestiramina, diclofenaco dietilamônio, diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, fumarato de cetotifeno, mesilato de diidroergocristina. Insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) sujeitos à controle especial obtido(s) por síntese química: carbamazepina, cloridrato de maprotilina, cloxazolam, pamoato de imipramina. Intermediários obtidos por síntese química: bromotolil benzonitrila, tosilato de valinester, valesteramida 55%.
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| Nortec Química S.A. | Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014 D.O.U de 26 de maio de 2014 | Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese: Benznidazol, bromazepam, cloridrato de bupivacaína, carbamazepina, clonazepam, clordiazepóxido, diclofenaco, diclofenaco colestiramina, diclofenaco dietilamônio, efavirenz, cloridrato de efedrina, sulfato de efedrina, espironolactona, cloridrato de etafedrina, estavudina, cloridrato de fenilefrina, fenitoína, fenitoína sódica, fenobarbital, monocloridrato de flurazepam, fumarato de quetiapina, fumarato de tenofovir desoproxila, haloperidol, cloridrato de isometepteno, mucato de isometepteno, lamivudina, lidocaína, cloridrato de lidocaína, cloridrato de mepivacaína, midazolam, cloridrato de midazolam, maleato de midazolam, citrato de orfenadrina, prilocaína, cloridrato de prilocaína, propiltiouracil, cloridrato de pseudoefedrina, sulfato de pseudoefedrina, ribavirina, e zidovudina.
Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese (etapa de purificação): diclofenaco potássico, diclofenaco sódico, tiabendazol |
| Libbs Farmoquímica Ltda | Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014 D.O.U de 26 de maio de 2014 | Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por fermentação: tacrolimo. Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese química: tibolona, desogestrel, etinilestradiol, ácido zoledrônico e ácido pamidrônico Insumo Farmacêutico Ativo obtido por semissíntese: gestodeno. |
| Globe Química S/A | Resolução RE nº 1.387 de 17 de abril de 2014 D.O.U de 22 de abril de 2014 | Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: cambendazol; carbocisteína; cetoconazol; cloridrato de amiodarona; cloridrato de glicinato de tianfenicol; cloridrato de propranolol; cloridrato de ticlopidina; cloridrato de tramadol; diazepam; efavirenz; lamivudina; mesilato de imatinibe; piroxicam. Etapa de compactação de insumos farmacêuticos ativos: sulfametoxazol; trimetoprima. Etapa de purificação de insumo farmacêutico ativo: carbonato de lítio. |
| Gênix Indústria Farmacêutica Ltda | Resolução RE nº 640 de 20 de fevereiro de 2014 D.O.U de 24 de fevereiro de 2014 | Cápsula gelatinosa dura |
Aurobindo Pharma Produtos Farmacêuticos Limitada | Resolução RE nº 58 de 9 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014
| Certificado de boas práticas de distribuição e armazenamento de insumos farmacêuticos. |
| Empresas | Resolução | Insumos (no caso de fabricação) |
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Microbiológica Química e Farmacêutica Ltda | Resolução RE nº 4.749 de 12 de dezembro de 2013 D.O.U de 16 de dezembro de 2013
| Azatioprina, mercaptopurina e talidomida |
| Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. | Resolução RE nº 4.322 de 16 de novembro de 2013 D.O.U de 18 de novembro de 2013
| carbonato de lodenafila, citrato de fentanila, citrato de sufentanila, cloridrato de alfentanila monidratada, cloridrato de dextrobupivacaína, cloridrato de dextrocetamina, cloridrato de levobupivacaína, cloridrato de petidina, cloridrato de remifentanila, cloridrato de ropivacaína, clozapina, dantroleno sódico hemieptaidratado, decanoato de flufenazina, decanoato de haloperidol, droperidol, efavirenz, enantato de flufenazina, etomidato, fentanila, fumarato de tenofovir desoproxila, hemifumarato de quetiapina, lactato de biperideno, lamivudina, mesilato de imatinibe, olanzapina, ritonavir, saquinavir, sevoflurano, tenofovir e zidovudina. |
| Sourcetech Química Ltda. | Resolução RE nº 4.322 de 16 de novembro de 2013 D.O.U de 18 de novembro de 2013
| cloridrato de pilocarpina e nitrato de pilocarpina. |
| ITF Chemical Ltda | Resolução RE nº 4.171 de 9 de novembro de 2013 D.O.U de 11 de novembro de 2013 | cloridrato de paroxetina, azitromicina monohidratada, risedronato de sódio, alendronato de sódio, bupropiona, lansoprazol, levofloxacino, maleato de rosiglitazona, moxifloxacino, fosfomicina trometamol, tartarato de tolterodina, temozolamida, mesilato de doxazosina, succinilato de proteína férrica, pemetrexede, cloridrato de bendamustina, cloridrato de sevelâmer e ácido zoledrônico. |
| AJINOMOTO DO BRASIL IND. E COM DE ALIMENTOS LTDA | Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013 D.O.U de 23 de setembro de 2013 | L-glutamina e L-isoleucina |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA | Resolução RE nº 2.764 de 1 de agosto de 2013 D.O.U de 5 de agosto de 2013 | Forma de obtenção dos insumos farmacêuticos: síntese Etapas realizadas pela Antibióticos do Brasil Ltda Esterilização: cefalotina sódica, ceftazidima, ceftriaxona sódica, nafato de cefamandol, cefoxitina sódica, cloridrato de cefepima, cefalexina sódica, cefotaxima sódica, L-arginina, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, sulfato de cefquinoma e cefradina Compactação de insumo não estéril: cefalexina monoidratada |
| ITF CHEMICAL LTDA | Resolução RE nº 2.405 de 11 de julho de 2013 D.O.U de 15 de julho de 2013 | cloridrato de paroxetina, azitromicina monohidratada, risedronato de sódio, alendronato de sódio, bupropiona, lansoprazol, levofloxacino, maleato de rosiglitazona, moxifloxacino, fosfomicina trometamol, tartarato de tolterodina, temozolamida, mesilato de doxazosina, succinilato de proteína férrica e ácido zoledrônico. |
| CHAMPION FARMOQUÍMICA LTDA | Resolução RE nº 286 de 24 de janeiro de 2013 D.O.U de 28 de janeiro de 2013 | sulfiram |
| Empresas | Resolução | Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF |
| Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos | Resolução - RE nº.5.517, de 20 de dezembro de 2012 D.O.U de 24 de dezembro de 2012 | 31/07/2013 |
| ANIDRO DO BRASIL EXTRAÇÕES SA | Resolução RE nº 5.101 de 30 de novembro de 2012 D.O.U de 3 de dezembro de 2012 | 2/12/2014 |
| ATTIVOS MAGISTRAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA | Resolução RE nº 5.101 de 30 de novembro de 2012 D.O.U de 3 de dezembro de 2012 | 2/12/2014 |
| ALPHA BR PRODUTOS QUÍMICOS LTDA | Resolução RE nº 4.265 de 05 de outubro de 2012 D.O.U de 8 de outubro de 2012 | 07/10/2014 |
| RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA | Resolução RE nº 4.265 de 05 de outubro de 2012 D.O.U de 8 de outubro de 2012 | 07/10/2014 |
| Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., | Resolução – RE n.º 3.212, de 27 de julho de 2012 D.O.U de 30 de julho de 2012 | 29/07/14 |
| Gemini Indústria de Insumos Farmacêuticos Ltda | Resolução RE nº 2.673 de 20 de junho de 2012D.O.U de 25 de junho de 2012 | 24/6/2014 |
| Novartis Biociências S.A. | Resolução - RE nº. 2.299, de 25 de maio de 2012 D.O.U de 28 de maio de 2012 | 27/05/2014 |
| CYG BIOTECH QUIMICA & FARMACÊUTICA LTDA | Resolução RE nº 2.003 de 4 de maio de 2012 D.O.U de 07 de maio de 2012 | 06/5/2014 |
| LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA | Resolução RE nº 1.068 de 9 de março de 2012 D.O.U de 12 de março de 2012 | 11/3/2014 |
| NORTEC QUÍMICA S.A. | Resolução - RE nº. 316, de 27 de janeiro de 2012 D.O.U de 30 de janeiro de 2012 | 29/1/2014 |
| CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA | Resolução RE nº 5.879 de 29 de dezembro de 2011 D.O.U de 2 de janeiro de 2012 | 1/1/2014 |
| GENIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Resolução RE nº 5.881 de 29 de dezembro de 2011 D.O.U de 2 de janeiro de 2012 | 1/1/2014 |
| Empresas | Resolução | Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF |
| MICROBIOLÓGICA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA | Resolução RE nº 5.082 de 11 de Novembro de 2011 D.O.U de 14 de novembro de 2011 | 13/11/2013 |
| GLOBE QUÍMICA S.A. | Resolução RE nº 4.958 de 04 de Novembro de 2011 D.O.U de 7 de novembro de 2011 | 6/11/2013 |
| KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - filial | Resolução RE nº 4.956 de 04 de Novembro de 2011 D.O.U de 7 de novembro de 2011 | 6/11/2013 |
| KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - matriz | Resolução RE nº 4.957 de 04 de Novembro de 2011 D.O.U de 7 de novembro de 2011 | 6/11/2013 |
| AJINOMOTO INTERAMERICANA IND. E COM. LTDA | Resolução RE nº 3.445 de 05 de Agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | 7/08/2013 |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA | Resolução RE nº 3.446 de 05 de Agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | 7/08/2013 |
| ITF CHEMICAL LTDA | Resolução RE nº 3.303 de 29 de Julho de 2011 D.O.U de 1 de agosto de 2011 | 31/7/2013 |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | Resolução RE nº 3.304 de 29 de Julho de 2011 D.O.U de 1 de agosto de 2011 | 31/7/2013 |
| Empresas | Resolução | Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF |
| CHAMPION FARMOQUÍMICO | Resolução RE nº 4.935 de 29 de Outubro de 2010 D.O.U de 3 de novembro de 2010 | 2/11/2012 |
| DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA | Resolução RE nº 4.934 de 29 de Outubro de 2010 D.O.U de 3 de novembro de 2010 | 2/11/2012 |
| RHODIA POLIAMIDA E ESPECIALIDADES LTDA | Resolução RE nº 3.834 de 13 de Agosto de 2010 D.O.U de 16 de agosto de 2010 | 15/8/2012 |
| VEGEFLORA – EXTRAÇÕES DO NORDESTE LTDA | Resolução RE nº 3584 de 30 de Julho de 2010 D.O.U de 19 de julho de 2010 | 1/8/2012 |
| ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA | Resolução RE nº 3583 de 30 de Julho de 2010 D.O.U de 19 de julho de 2010 | 1/8/2012 |
| EXTRASUL – EXTRATOS ANIMAIS E VEGETAIS LTDA | Resolução RE nº 3340 de 15 de Julho de 2010 D.O.U de 19 de julho de 2010 | 18/7/2012 |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS SA | Resolução RE nº 2285 de 21 de Maio de 2010 D.O.U de 24 de maio de 2010 | 23/05/2012 |
| DIOSYNTH PRODUTOS FARMO-QUÍMICOS LTDA | Resolução RE nº 1715 de 15 de Abril de 2010 D.O.U de 19 de abril de 2010 | 18/04/2012 |
| PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA | Resolução RE nº 1658 de 9 de Abril de 2010 D.O.U de 12 de abril de 2010 | 11/04/2012 |
| LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA | Resolução RE nº 406 de 4 de Fevereiro de 2010 D.O.U de 4 de fevereiro de 2010 | 03/02/2012 |
| Empresas | Resolução | Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF |
| NORTEC QUÍMICA S. A. | Resolução RE nº 5760 de 17 de Dezembro de 2009 D.O.U de 20 de dezembro de 2009 | 19/12/2011 |
| GENIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | Resolução RE nº 5402 de 27 de Novembro de 2009 D.O.U de 30 de novembro de 2009 | 29/11/2011 |
| GLOBE QUÍMICA SA | Resolução RE nº 5403 de 27 de Novembro de 2009 D.O.U de 30 de novembro de 2009 | 29/11/2011 |
| KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA | Resolução RE nº 4804 de 23 de Outubro de 2009 D.O.U de 26 de outubro de 2009 | 25/10/2011 |
| KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA | Resolução RE nº 4805 de 23 de Outubro de 2009 D.O.U de 26 de outubro de 2009 | 25/10/2011 |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA | Resolução RE nº 3915 de 4 de Setembro de 2009 D.O.U de 8 de setembro de 2009 | 7/9/2011 |
| SOLABIÁ BIOTECNOLÓGICA LTDA | Resolução RE nº 3914 de 4 de Setembro de 2009 D.O.U de 8 de setembro de 2009 | 7/9/2011 |
| MICROBIOLÓGICA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA | Resolução RE nº 3447 de 17 de Agosto de 2009 D.O.U de 17 de agosto de 2009 | 16/08/2011 |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | Resolução RE nº 3346 de 7 de Agosto de 2009 D.O.U de 10 de agosto de 2009 | 9/8/2011 |
| ITF Chemical Ltda | Resolução RE nº 3223 de 31 de Julho de 2009 D.O.U de 3 de agosto de 2009 | 2/8/2011 |
| AJINOMOTO INTERAMERICANA IND. E COM. LTDA
| Resolução RE nº 2144 de 4 de Junho de 2009 D.O.U de 8 de junho de 2009 | 7/6/2010 |
| PRODUTOS ROCHE QUIMICOS E FARMACEUTICOS
| Resolução RE nº 1262 de 9 de Abril de 2009 D.O.U de 13 de abril de 2009 | 12/4/2010 |
| CHAMPION FARMOQUÍMICO LTDA
| Resolução RE nº 1468 de 24 de Abril de 2009 D.O.U de 27 de abril de 2009 | 26/4/2010 |
| EXTRASUL EXTRATOS ANIMAIS E VEGETAIS LTDA
| Resolução RE nº 344 de 6 de Fevereiro de 2009 D.O.U de 9 de fevereiro de 2009 | 8/2/2010 |
| ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA | Resolução RE nº 92 de 14 DE JANEIRO de 2009 D.O.U de 19 de janeiro de 2009 | 18/1/2010 |
| DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA | Resolução RE nº 20 de 9 DE JANEIRO de 2009 D.O.U de 12 de janeiro de 2009 | 11/1/2010 |
| Empresas | Resolução | Data de validade do Certificado de BPF ou BPDF |
| NORTEC QUÍMICA SA | Resolução RE nº 4378 de 21 DE NOVEMBRO de 2008 D.O.U de 24 de novembro de 2008 | 23/11/2009 |
| LIBBS FARMOQUÍMICA | Resolução RE nº 4247 de 14 DE NOVEMBRO de 2008 D.O.U de 17 de novembro de 2008 | 16/11/2009 |
| GENIX INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA | Resolução RE nº 4158 de 7 DE NOVEMBRO de 2008 D.O.U de 10 de novembro de 2008 | 9/11/2009 |
| GENIX INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA | Resolução RE nº 3770 de 10 DE OUTUBRO de 2008 D.O.U de 13 de outubro de 2008 | 12/10/2009 |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS LTDA | Resolução RE nº 3771 de 10 DE OUTUBRO de 2008 D.O.U de 13 de outubro de 2008 | 12/10/2009 |
| KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - FILIAL | Resolução RE nº 3768 de 10 DE OUTUBRO de 2008 D.O.U de 13 de outubro de 2008 | 12/10/2009 |
| KIN MASTER PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - MATRIZ | Resolução RE nº 3769 de 10 DE OUTUBRO de 2008 D.O.U de 13 de outubro de 2008 | 12/10/2009 |
| MICROBIOLÓGICA QUÍMICA E FARMACEUTICA LTDA | Resolução RE nº 3.418, de 18 de setembro de 2008 D.O.U de 22 de setembro de 2008 | 21/9/2009 |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA | Resolução RE nº 3.156, de 29 de agosto de 2008 D.O.U de 01 de setembro de 2008 | 1/9/2009 |
| SOLABIÁ BIOTECNOLÓGICA LTDA | Resolução RE nº 2.474, de 18 de julho de 2008 D.O.U de 21 de julho de 2008 | 20/8/09 |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | Resolução RE nº 1.458, de 14 de maio de 2008 D.O.U de 15 de maio de 2008 | 14/5/2009 |
| ITF CHEMICAL LTDA | Resolução RE nº 1.245, de 25 de abril de 2008 D.O.U de 28 de abril de 2008 | 27/4/2009 |
| PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACEUTICOS | Resolução RE nº 1.017, de 8 de abril de 2008 D.O.U de 9 de abril de 2008 | 8/4/2009 |
| GLOBE QUÍMICA S/A | Resolução RE nº 103, de 11 de janeiro de 2008 D.O.U de 14 de janeiro de 2008 | 13/1/2009 |
| CHAMPION FARMOQUÍMICO LTDA | Resolução RE nº 102, de 11 de janeiro de 2008 D.O.U de 14 de janeiro de 2008 | 13/1/2009 |
Empresas internacionais:
validade do certificado: 2 anos a partir da data de sua publicação
2015
| Empresa Solicitante | Empresa Certificada | País | Resolução | Insumos |
| SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL Co., LTD. (JIAOJIANG) | China | Resolução nº 1.701 de 12 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. | carbamazepina |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A. | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.701 de 12 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. | Aciclovir (etapa de síntese química) Obs: A fabricação do insumo farmacêutico ativo aciclovir envolve ainda etapa de esterilização realizada na seguinte planta, que também devem possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Rajasthan Antibiotics Limited Endereço: A-619&630 RIICO Industrial Area, Bhiwadi, Alwar District, Rajasthan – 301 019 - Índia |
| ZAMBOn LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução nº 1.701 de 12 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. | cloridrato de ciprofloxacino |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução nº 1.701 de 12 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. | cloridrato de ciprofloxacino |
| ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.701 de 12 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. | Aciclovir |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DEPRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | AUROBINDO PHARMA LTD – UNIT XI | Índia | Resolução nº 1.701 de 12 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 15 de junho de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese química) |
| EVOLABIS PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | UMICORE ARGENTINA S.A. | Argentina | Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. | carboplatina |
| MERCK S.A | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. | Aciclovir |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. | Aciclovir |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. | Aciclovir |
| RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. | Aciclovir |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução nº 1.658 de 03 de junho de 2015. Publicado no D.O.U de 08 de junho de 2015. | Aciclovir |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. | Aciclovir |
| SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. | Aciclovir |
| FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP | RECORDATI INDÚSTRIA CHIMICA E FARMACÊUTICA SPA | Itália | Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. | Fenitoína |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução nº 1.198 de 16 de Abril de 2015. Publicado no D.O.U de 20 de Abril de 2015. | Claritromicina (etapas de síntese química) |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Claritromicina (etapas de síntese química) |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) Obs: a fabricação do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada envolve ainda etapas de purificação realizadas em uma das seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Pfizer Pharmaceuticals LLC PO Box 628, Road nº 2 Km 58.2, Barceloneta 000617 – Porto Rico Pfizer Ireland Pharmaceuticals Ringaskiddy API Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Country Cork - Irlanda |
| LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química). |
| LABORATÓRIO GLOBO LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química). |
| EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química). |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química) |
| LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química) |
| RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. | Espanha | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Claritromicina (etapa de síntese química) |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) |
| WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) Obs: a fabricação do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada envolve ainda etapas de purificação que podem ser realizadas em uma das seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Pfizer Pharmaceuticals LLC PO box 628, Road No 2km 58.2, Barceloneta 00617 – Porto Rico Pfizer Ireland Pharmaceuticals Ringaskiddy API Plant P.O. box 140, Ringaskiddy, Country Cork - Irlanda |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED – UNIT I | Índia | Resolução nº 744 de 12 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 16 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapas de síntese química) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | BAYER PHARMA AG | Alemanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cloridrato de ciprofloxacino Obs: a fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de micronização realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: S.A Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14 – B-2870, Puurs, Bélgica. |
| AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA. | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Claritromicina (etapa de síntese química)
|
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. | Espanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | PLIVA HRVATSKA d.o.o. | Croácia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA. | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. | Espanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| EMS S/A | ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LTD | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cloridrato de clindamicina (etapa de síntese química) |
| PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A | DSM NUTRITIONAL PRODUCTS AG | Suíça | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Ceftriaxona dissódica hemieptaidratada (etapas de síntese e esterilização) |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. | Espanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT V | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Ampicilina sódica estéril (etapas de síntese química e esterilização) |
| AGILA ESPECIALIDADES FARMACÊUTICAS LTDA. | LAURUS LABS PRIVATE LIMITED | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Carboplatina e cisplatina |
| CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. | Espanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| BLAU FARMACÊUTICA S.A. | MYLAN LABORATORIES LTD. – UNIT VII | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Aciclovir |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L | Itália | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Aciclovir |
| PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Claritromicina (etapa de síntese química) |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A. | Espanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A | S.A ALCON-COUVREUR N.V | Bélgica | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cloridrato de ciprofloxacino (etapa de micronização) Obs: a fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de síntese realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Bayer Pharma AG Friedrich-Ebert-Strasse, 217-333 – D42117, Wuppertal, Alemanha |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Claritromicina (etapa de síntese química) |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS SPAIN S.A | Espanha | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| TEVA FARMACÊUTICA LTDA | PLIVA HRVATSKA D.O.O | Croácia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015. | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) |
| ACHÉ LABORATORIOS FARMACÊUTICOS S.A. | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L | Itália | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 | Aciclovir |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | PLIVA HRVATSKA D.O.O | Croácia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) |
| WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | PLIVA HRVATSKA D.O.O | Croácia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 | Azitromicina di-hidratada (etapa de síntese química) Obs: a fabricação do insumo farmacêutico ativo azitromicina di-hidratada envolve ainda etapas de purificação que podem ser realizadas em uma das seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Pfizer Pharmaceuticals LLC – PO Box 628, Road No 2Km 58.2, Barceloneta 000617 – Porto Rico Pfizer Ireland Pharmaceuticals – Ringaskiddy API Plant, P.O. Box 140, Ringaskiddy, Country Cork - Irlanda |
| LABORATORIO TEUTO BRASILEIRO S/A | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução nº 694 de 05 de Março de 2015. Publicado no D.O.U de 09 de Março de 2015 | Claritromicina (etapa de síntese química) |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LIMITED | INDIA | Resolução RE nº 925 de 26 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 30 de março de 2015. | Carbamazepina (etapas de síntese química) |
| LABORATÓRIO GLOBO LTDA | AARTI DRUGS LIMITED | INDIA | Resolução - RE nº 4.548, de 21 de novembro de 2015. Publicado no DOU de 24 de novembro de 2015 | Cloridrato de ciprofloxacino monoidratado (etapas síntese química) |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACEUTICOS LTDA | PLANTEX LTD | ISRAEL | Resolução - RE nº 4.548, de 21 de novembro de 2015. Publicado no DOU de 24 de novembro de 2015 | Carbamazepina (etapas de síntese química) |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | JUBILANT LIFE SCIENCES LTD. | ÍNDIA | Resolução RE nº 925 de 26 de março de 2015. Publicado no D.O.U de 30 de março de 2015. | Carbamazepina (etapas de síntese química) |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUIMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. | ÍNDIA | Resolução RE nº 4.548 de 21 de novembro de 2014. Publicado no D.O.U de 227 de novembro de 2014 | Cloridrato de ciprofloxacino (etapas de síntese química) |
| EMS S/A | ACS DOBFAR S.P.A. | Itália | Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A | NOVARTIS RINGASKIDDY LTD. | Irlanda | Resolução RE nº 274 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. | Clozapina (etapa de síntese química) Observação: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda outras etapas de fabricação realizadas pelas seguintes plantas, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2014: Clozapina (etapa de purificação) Novartis Pharma AG Lichtstrasse 35, 4056 - Basileia - Suíça Clozapina (Etapa de moagem): Novartis Pharma Stein Ag - Chemical Operations Schweiz (Schaffhauserstrasse, 4332 - Stein - Suíça). |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | JUBILANT GENERICS LTD. | Índia | Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. | carbamazepina |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL | ACS DOBFAR S.P.A. | Itália | Resolução RE nº 273 de 29 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 02 de fevereiro de 2015. | ceftriaxona dissódica hemieptaidratada e ceftriaxona dissódica hemieptaidratada estéril |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | ACS DOBFAR S.P.A. ACSD4 | Itália | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | Cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A | AREVIPHARMA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | Clozapina Observação: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda outras etapas de fabricação realizadas pelas seguintes plantas, que também deve possuir certificado de boas práticas de fabricação válido, conforme estabelece a RDC 69/2015: Etapa de moagem: Novartis Pharma Stein Ag - Chemical Operations Schweiz (Schaffhauserstrasse, 4332 - Stein - Suíça). Etapa de purificação: Novartis Pharma Ag (Lichtstrasse 35, 4056 - Basileia - Suíça). |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | OLON S.P.A (MULAZZANO) | Itália | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | aciclovir |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | PLANTEX LTD | Israel | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | Carbamazepina (etapa de purificação) |
| FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP | ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL CO, LTD | China | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | lamivudina |
| ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | claritromicina |
| EMS S/A | IND-SWIFT LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução RE nº 93 de 15 de janeiro de 2015. Publicado no D.O.U de 19 de janeiro de 2015. | claritromicina |
| HALEX ISTAR INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA S.A | Espanha | Resolução RE nº 4.933 de 24 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 29 de dezembro de 2014. | Resolução RE nº 4.933 de 24 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 29 de dezembro de 2014. |
| MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA | CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO, LTD | Índia | Resolução RE nº 4.933 de 24 de dezembro de 2014. Publicado no D.O.U de 29 de dezembro de 2014. | Cloridrato de Ciprofloxacino |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO, LTD | China | Resolução RE nº 4.455 de 14 de novembro de 2014. Publicado no D.O.U de 17 de novembro de 2014. | Cloridrato de clindamicina (etapa de síntese química) |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | ACS DOBFAR S.p.a ACSD4 | Itália | Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 | cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | ACS DOBFAR S.P.A | Itália | Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 | cefalexina monoidratada (etapa de síntese enzimática) |
| LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | UMICORE ARGENTINA S.A | Argentina | Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 | carboplatina e cisplatina |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA | ACS DOBFAR S.p.a. ACSD4 | Itália | Resolução RE nº 4.190 de 23 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 27 de outubro de 2014 | cefalexina monoidratada (etapas de síntese enzimática e compactação) Intermediários obtidos por semissíntese: dicloridrato de ceftazidima, cefalotina sódica (etapa de síntese química) |
| PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. | AARTI DRUGS LTD. | Índia | Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 | cloridrato de ciprofloxacino |
| BLAU FARMACÊUTICA S.A. | UMICORE ARGENTINA S.A. | Argentina | Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 | cisplatina e carboplatina |
| BRASTERÁPICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | AAARTI DRUGS LTD. | Índia | Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 | cloridrato de ciprofloxacino |
| MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA | MICRON TECHNOLOGIES LTD. | Reino Unido | Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 | efavirenz (etapa de micronização) Obs: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de síntese realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 249/2005: LONZA AG. Lonzastrasse, Visp Ch-3930 - Suíça |
| ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA | ABBOTT HEALTHCARE (PR) LTDA | Porto Rico | Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 | claritromicina (etapa de síntese química) |
| MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA | LONZA AG. | Suíça | Resolução RE nº 4.241 de 30 de outubro de 2014. Publicado no D.O.U de 03 de novembro de 2014 | efavirenz (etapa de síntese) Obs: A fabricação deste insumo farmacêutico ativo envolve ainda a etapa de micronização realizada pela seguinte planta, que também deve possuir Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, conforme estabelece a RDC 249/2005: MICRON TECHNOLOGIES LTD. Crossways Boulevard, Crossways, Dartford, Kent, DA2 6QY, Reino Unido. |
| BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA S.A | Espanha | Resolução RE nº 3.895 de 03 de outubro de 2014 D.O.U de 06 de outubro de 2014 | ciprofloxacino |
| ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A. | TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. | República Tcheca | Resolução RE nº 3.602 de 12 de setembro de 2014 D.O.U de 15 de setembro de 2014 | cabergolina |
| EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A | AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT V | Índia | Resolução RE nº 3.575 de 11 de setembro de 2014 D.O.U de 15 de setembro de 2014
| Ampicilina sódica estéril (etapas de síntese e esterilização) |
| PRATI DONADUZZI & CIA. LTDA. | UNIÓN QUIMICO FARMACEUTICA S.A | Espanha | Resolução RE nº 3.221de 21 de agosto de 2014 D.O.U de 25 de agosto de 2014 | aciclovir |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | SHANGYU JINGXIN PHARMACÊUTICAL CO.,LTD. | China | Resolução RE nº 2.851de 31 de julho de 2014 D.O.U de 04 de agosto de 2014 | cloridrato de ciprofloxacino monoidratado |
| FARMOQUÍMICA S/A | SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 2.774 de 25 de julho de 2014 D.O.U de 28 de julho de 2014 | cloridrato de ciprofloxacino monoidratado |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA. | PLANTEX LTD. | Israel | Resolução RE nº 2.657 de 18 de julho de 2014 D.O.U de 21 de julho de 2014 | carbamazepina (etapa de purificação) |
| MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. | PLANTEX LTD. | Israel | Resolução RE nº 2.657 de 18 de julho de 2014 D.O.U de 21 de julho de 2014 | carbamazepina (etapa de purificação) |
| FRESENIUS KABI BRASIL LTDA. | NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II | Índia | Resolução RE nº 2.657 de 18 de julho de 2014 D.O.U de 21 de julho de 2014 | cloridrato de ciprofloxacino |
| FRESENIUS KABI BRASIL LTDA. | NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT I | Índia | Resolução RE nº 2.657 de 18 de julho de 2014 D.O.U de 21 de julho de 2014 | ciprofloxacino (etapa de síntese e purificações finais) |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA. | GLAXO WELLCOME MANUFACTURING PTE LTD. | Singapura | Resolução RE nº 2.418 de 03 de julho de 2014 D.O.U de 07 de julho de 2014 | lamivudina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A | SANDOZ GmbH | Áustria | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 | ciclosporina |
| Instituto Terapêutico Delta Ltda. | SUVEN LIFE SCIENCES LTD - UNIT 3 | Índia | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 | penicilamina |
| Abbvie Farmacêutica Ltda | ABBVIE S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 2.179 de 10 de junho de 2014 D.O.U de 11 de junho de 2014 | ciprofloxacino (etapa de síntese e purificações finais) |
| Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda. | SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA | Espanha | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 | Ampicilina tri-hidratada (etapa de síntese química) |
| Meizler UCB Biopharma S.A. | SUVEN LIFE SCIENCES LTD - UNIT 3 | Índia | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 |
penicilamina
|
| Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda. | F. I. S. - FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. | Itália | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 | efavirenz |
| Laboratórios Pfizer Ltda. | SANDOZ GMBH | Áustria | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 | ampicilina sódica estéril (etapa de esterilização) |
| Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda. | NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT I | Índia | Resolução RE nº 2.304 de 27 de junho de 2014 D.O.U de 30 de junho de 2014 | ciprofloxacino (etapa de síntese e purificações finais) |
| ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA. | NEULAND LABORATORIES LIMITED – UNIT II | ÍNDIA | Resolução RE nº 1.387 de 17 de abril de 2014 D.O.U de 22 de abril de 2014 | ciprofloxacino |
| ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | EUTICALS S.P.A | ITÁLIA | Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014 D.O.U de 26 de maio de 2014 | ciclosporina |
| EMS S/A | EUTICALS S.P.A | ITÁLIA | Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014 D.O.U de 26 de maio de 2014 | ciclosporina |
| Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos | Cambrex Profarmaco Milano S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 1.949 de 22 de maio de 2014 D.O.U de 26 de maio de 2014 | clozapina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S/A | NOVARTIS RINGASKIDDY LIMITED | Alemanha | Resolução RE nº 1.044 de 21 de março de 2014 D.O.U de 24 de março de 2014 | Ciclosporina (etapa de purificação). |
| BAXTER HOSPITALAR LTDA | BAXTER ONCOLOGY GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 784 de 28 de fevereiro de 2014 D.O.U de 5 de março de 2014 | Ciclofosfamida, mesna, ifosfamida. |
| GLAXO SMITHKLINE BRASIL LTDA. | ASTRIX LABORATORIES LTD. | Índia | Resolução RE nº 784 de 28 de fevereiro de 2014 | Lamivudina |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LTD. | Índia | Resolução RE nº 784 de 28 de fevereiro de 2014 D.O.U de 5 de março de 2014 | cloridrato de clindamicina |
| CAQ – CASA DA QUÍMICA IND. E COM. LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014 D.O.U de 17 de fevereiro de 2014 | aciclovir |
| ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014 D.O.U de 17 de fevereiro de 2014 | aciclovir |
| EMS S/A | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014 D.O.U de 17 de fevereiro de 2014 | aciclovir |
| LABORATÓRIOS TEUTO BRASILEIRO S.A. | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014 D.O.U de 17 de fevereiro de 2014 | aciclovir |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014 D.O.U de 17 de fevereiro de 2014 | aciclovir |
| PRATI, DONADUZZI & CIA. LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 513 de 14 de fevereiro de 2014 D.O.U de 17 de fevereiro de 2014 | aciclovir |
| EMS S/A | AMOLI ORGANICS PVT LTD. | Índia | Resolução RE nº 376 de 06 de fevereiro de 2014 D.O.U de 10 de fevereiro de 2014 | carbamazepina |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO. LTD. | China | Resolução RE nº 243 de 23 de janeiro de 2014 D.O.U de 27 de janeiro de 2014 | clozapina |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014 | Cloridrato de ciprofloxacino |
| BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA | BOEHRINGER INGELHEIM CHEMICALS, INC. | EUA | Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014 | Nevirapina, nevirapina hemi-hidratada |
| AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | AUROBINDO PHARMA LIMITED – UNIT V | Índia | Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014 | Ampicilina sódica estéril |
| BAYER S/A | BAYER PHARMA AG - Wuppertal | Alemanha | Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014 | Ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino |
| BAYER S/A | BAYER PHARMA AG - Wuppertal | Alemanha | Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014 | Ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino |
| BAYER S/A | BAYER PHARMA AG - Leverkusen | Alemanha | Resolução RE nº 56 de 09 de janeiro de 2014 D.O.U de 13 de janeiro de 2014 | Ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino |
| Empresa Solicitante | Empresa Certificada | País | Resolução | Insumos |
| Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda. | FERSINSA GB, S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013 D.O.U de 9 de dezembro de 2013
| ampicilina |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Cloridrato de ciprofloxacino monohidratado |
| PRATI DONADUZZI & CIA LTDA | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Cloridrato de ciprofloxacino monohidratado |
| FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP | AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT VIII | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | zidovudina |
| AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT I | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Cloridrato de ciprofloxacino, ritonavir, nevirapina |
| AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT I | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Cloridrato de ciprofloxacino |
| NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LTD – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | aciclovir |
| EMS S/A | FERSINSA GB, S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Ampicilina, ampicilina tri-hidratada |
| PRATI DONADUZZI & CIA LTDA | FERSINSA GB, S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Ampicilina, ampicilina tri-hidratada |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | MICRON TECHNOLOGIES INC. | EUA | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Aciclovir (micronização) |
| EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. | FERSINSA GB, S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Ampicilina, ampicilina tri-hidratada |
| BAYER S/A | FERSINSA GB, S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Ampicilina tri-hidratada |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S/A | FERSINSA GB, S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | Ampicilina, ampicilina tri-hidratada |
| LABORIS FARMACÊUTICA LTDA | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 4.986 de 27 de dezembro de 2013 D.O.U de 30 de dezembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA | ITÁLIA | Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013 D.O.U de 23 de setembro de 2013
| fenitoína sódica |
| MERCK S.A. | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA | ITÁLIA | Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013 D.O.U de 23 de setembro de 2013 | aciclovir |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA | Itália | Resolução RE nº 3.519 de 21 de setembro de 2013 D.O.U de 23 de setembro de 2013 | fenitoína |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II | ÍNDIA | Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013 D.O.U de 30 de setembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II | ÍNDIA | Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013 D.O.U de 30 de setembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD. - UNIT II | ÍNDIA | Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013 D.O.U de 30 de setembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| EMS S/A | JUBILANT LIFE SCIENCES LTD. | ÍNDIA | Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013 D.O.U de 30 de setembro de 2013 | carbamazepina |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A | JUBILANT LIFE SCIENCES LTD. | ÍNDIA | Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013 D.O.U de 30 de setembro de 2013 | carbamazepina |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | JUBILANT LIFE SCIENCES LTD. | ÍNDIA | Resolução RE nº 3.622 de 28 de setembro de 2013 D.O.U de 30 de setembro de 2013 | carbamazepina |
| CAQ Casa da Química Indústria e Comércio Ltda. | SANOFI - AVENTIS SpA | ITÁLIA | Resolução RE nº 4.049 de 26 de outubro de 2013 D.O.U de 28 de outubro de 2013 | rifampicina |
| BLAU FARMACÊUTICA S.A. | EXCELLA GmbH | Alemanha | Resolução RE nº 4170 de 9 de novembro de 2013 D.O.U de 11 de novembro de 2013 | metotrexato |
| Gênix Indústria Farmacêutica Ltda. | AARTI DRUGS LIMITED | ÍNDIA | Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013 D.O.U de 9 de dezembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. | AARTI DRUGS LIMITED | ÍNDIA | Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013 D.O.U de 9 de dezembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda. | AARTI DRUGS LIMITED | ÍNDIA | Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013 D.O.U de 9 de dezembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| Leviale Indústria de Insumos Farmacêuticos Ltda. | AARTI DRUGS LIMITED | ÍNDIA | Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013 D.O.U de 9 de dezembro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| GlaxoSmithKline Brasil Ltda. | AUROBINDO PHARMA LIMITED - UNIT VIII | ÍNDIA | Resolução RE nº 4.564 de 7 de dezembro de 2013 D.O.U de 9 de dezembro de 2013 | zidovudina |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 2.968 de 16 de agosto de 2013 D.O.U de 19 de agosto de 2013 | carbamazepina |
| SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 2.968 de 16 de agosto de 2013 D.O.U de 19 de agosto de 2013 | carbamazepina |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A. | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 2.968 de 16 de agosto de 2013 D.O.U de 19 de agosto de 2013 | carbamazepina |
| MERCK S.A. | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 2.764 de 1 de agosto de 2013 D.O.U de 5 de agosto de 2013 | metotrexato; metotrexato sódico |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 2.764 de 1 de agosto de 2013 D.O.U de 5 de agosto de 2013 | metotrexato |
| LIBBS FARMACÊUTICA LTDA | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 2.405 de 11 de julho de 2013 D.O.U de 15 de julho de 2013 | metotrexato |
| SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA | CENTAUR PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD. | Índia | Resolução RE nº 2.405 de 11 de julho de 2013 D.O.U de 15 de julho de 2013 | alprazolam, bromazepam |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| MERCK S.A. | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| PRATI DONADUZZI & CIA. LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | MYLAN LABORATORIES LTDA – UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.989 de 6 de junho de 2013 D.O.U de 10 de junho de 2013 | aciclovir |
| ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA | ABBVIE S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 1.678 de 9 de maio de 2013 D.O.U de 13 de maio de 2013 | ritonavir |
| SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA | SANOFI-AVENTIS S.P.A. | Itália | Resolução RE nº 1.678 de 9 de maio de 2013 D.O.U de 13 de maio de 2013 | rifampicina |
| ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013 D.O.U de 17 de junho de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013 D.O.U de 17 de junho de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| MERCK S/A | QUÍMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013 D.O.U de 17 de junho de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | FERMION OY – Oulu site | Finlândia | Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013 D.O.U de 17 de junho de 2013 | metotrexato |
| TEVA FARMACÊUTICA LTDA | FERMION OY – Oulu site | Finlândia | Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013 D.O.U de 17 de junho de 2013 | metotrexato |
| ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S.A. | FERMION OY – Oulu site | Finlândia | Resolução RE nº 2.111 de 14 de junho de 2013 D.O.U de 17 de junho de 2013 | metotrexato |
| AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LIMITADA | AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT XI | Índia | Resolução RE nº 1.503 de 25 de abril de 2013 D.O.U de 29 de abril de 2013 | lamivudina, zidovudina, cloridrato de clindamicina, efavirenz, nevirapina |
| FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP | AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT XI | Índia | Resolução RE nº 1.503 de 25 de abril de 2013 D.O.U de 29 de abril de 2013 | lamivudina, zidovudina, |
| PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA | LUPIN LIMITED | Índia | Resolução RE nº 1.231 de 5 de abril de 2013 D.O.U de 8 de abril de 2013 | cloridrato de etambutol |
| FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP | AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT XI | Índia | Resolução RE nº 1.029 de 21 de março de 2013 D.O.U de 25 de março de 2013 | zidovudina, lamivudina |
| AUROBINDO PHARMA PRODUTOS FARMACÊUTICOS LIMITADA | AUROBINDO PHARMA LTD. - UNIT VIII | Índia | Resolução RE nº 1.029 de 21 de março de 2013 D.O.U de 25 de março de 2013 | zidovudina |
| PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA | SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD.. | China | Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013 D.O.U de 13 de fevereiro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino |
| BR-MAC COMERCIAL IMPORTADORA DE MATÉRIAS PRIMAS QUÍMICAS, FARMACÊUTICAS E EQUIPAMENTOS LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013 D.O.U de 13 de fevereiro de 2013 | carbamazepina |
| CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013 D.O.U de 13 de fevereiro de 2013 | carbamazepina |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013 D.O.U de 13 de fevereiro de 2013 | carbamazepina |
| FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013 D.O.U de 13 de fevereiro de 2013 | carbamazepina |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 450 de 8 de fevereiro de 2013 D.O.U de 13 de fevereiro de 2013 | carbamazepina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | S.A. ALCON-COUVRER N.V. | Bélgica | Resolução RE nº 399 de 1 de fevereiro de 2013 D.O.U de 4 de fevereiro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino (micronização) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | BAYER SCHERING PHARMA AG | Alemanha | Resolução RE nº 399 de 1 de fevereiro de 2013 D.O.U de 4 de fevereiro de 2013 | cloridrato de ciprofloxacino (síntese) |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | NOVARTIS RINGASKIDDY LIMITED | Irlanda | Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013 D.O.U de 14 de janeiro de 2013 | clozapina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | NOVARTIS PHARMA STEIN AG – CHEMICAL OPERATIONS SCHWEIZ | Suiça | Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013 D.O.U de 14 de janeiro de 2013 | clozapina, carbamazepina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | NOVARTIS PHARMA AG | Suiça | Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013 D.O.U de 14 de janeiro de 2013 | clozapina, carbamazepina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | AREVIPHARMA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013 D.O.U de 14 de janeiro de 2013 | clozapina |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS | Espanha | Resolução RE nº 86 de 11 de janeiro de 2013 D.O.U de 14 de janeiro de 2013 | ampicilina triidratada |
| Empresa Solicitante | Empresa Certificada | País | Resolução | Insumos |
| HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. | QUIMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução RE nº 5.516 de 20 de dezembro de 2012, | Ciprofloxacino Cloridrato de ciprofloxacino |
| EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. | QUIMICA SINTÉTICA S.A. | Espanha | Resolução RE nº 5.101 de 30 de novembro de 2012 D.O.U de 03 de dezembro de 2012 | ciprofloxacino |
| ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L | Itália | Resolução RE nº 4.713 de 1 de novembro de 2012 D.O.U de 05 de novembro de 2012 | aciclovir |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L | Itália | Resolução RE nº 4.713 de 1 de novembro de 2012 D.O.U de 05 de novembro de 2012 | aciclovir |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. | SHANGHAI DESANO CHEMICAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 2.966 de 13 de julho de 2012 D.O.U de 16 de julho de 2012 | zidovudina, lamivudina |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A. | SINBIOTIK INTERNACIONAL S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012 D.O.U de 29 de outubro de 2012 | fenitoína sódica |
| MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA. | MICRON TECHNOLOGIES LTD. | Reino Unido | Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012 D.O.U de 29 de outubro de 2012 | efavirenz (micronização) |
| MERCK SHARP DOHME FARMACÊUTICA LTDA. | LONZA AG. | Suiça | Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012 D.O.U de 29 de outubro de 2012 | efavirenz |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS | PLANTEX | Israel | Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012 D.O.U de 29 de outubro de 2012 | carbamazepina |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS | PLANTEX | Israel | Resolução RE nº 4.598 de 26 de outubro de 2012 D.O.U de 29 de outubro de 2012 | carbamazepina |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | GLAXOWELLCOME MANUFACTURING PTE LTD | Singapura | Resolução RE nº 2.100 de 10 de maio de 2012 D.O.U de 14 de maio de 2012 | lamivudina |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S.A. | ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 4.361 de 10 de outubro de 2012 D.O.U de 15 de outubro de 2012 | Cloridrato de clindamicina |
| LABORATÓRIO GLOBO LTDA | AARTI DRUGS LTD. | Índia | Resolução RE nº 4.361 de 10 de outubro de 2012 D.O.U de 15 de outubro de 2012 | Cloridrato de ciprofloxacino |
| ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTD. | AUROBINDO PHARMA LTD. UNIT V. | Índia | Resolução RE nº 4.265 de 05 de outubro de 2012 D.O.U de 8 de outubro de 2012 | Ampicilina sódica |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | SINBIOTIK INTERNACIONAL S.A. DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.265 de 05 de outubro de 2012 D.O.U de 8 de outubro de 2012 | fenitoína, fenitoína sódica |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 2.099 de 11 de maio de 2012 D.O.U de 14 de maio de 2012 | clozapina |
| EMS S/A | CKD BIO CORPORATION | Coréia do Sul | Resolução RE nº 1.821, de 20 de abril de 2012 D.O.U de 12 de março de 2012 | ciclosporina |
| ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LIMITED (Unidades I e II) | Índia | Resolução RE nº 1.822, de 20 de abril de 2012 D.O.U de 12 de março de 2012 | ciprofloxacino |
| EMS S/A | EUTICALS S.P.A | Itália | Resolução RE nº 1.067, de 9 de março de 2012D.O.U de 12 de março de 2012 | ciclosporina |
| NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. | NOVARTIS RINGASKIDDY COUNTY CORK | Irlanda | Resolução RE nº 838, de 2 de março de 2012 D.O.U de 5 de março de 2012 | ciclosporina |
| BR-MAC COMERCIAL IMPORTADORA DE MATÉRIAS PRIMAS QUÍMICAS FARMACÊUTICAS E EQUIPAMENTOS LTDA | SHIJIAZHUANG LONZEAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 839, de 2 de março de 2012 D.O.U de 5 de março de 2012 | lamivudina |
| CAQ CASA DA QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA | SHIJIAZHUANG LONZEAL PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 840, de 2 de março de 2012 D.O.U de 5 de março de 2012 | lamivudina |
| BAXTER HOSPITALAR LTDA | BAXTER ONCOLOGY GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 841, de 2 de março de 2012 D.O.U de 5 de março de 2012 | ciclofosfamida monoidratada, mesna, ifosfamida |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | CHONGQING CARELIFE PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 842, de 2 de março de 2012 D.O.U de 5 de março de 2012 | cloridrato de clindamicina |
| MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA | F.IS. – FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. | Itália | Resolução RE nº 843, de 2 de março de 2012 D.O.U de 5 de março de 2012 | efavirenz |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | ASTRIX LABORATORIES LIMITED | Índia | Resolução RE nº 650, de 17 de fevereiro de 2012 D.O.U de 22 de fevereiro de 2012 | lamivudina |
| BOEHRINGER INGELGEIM DO BRASIL | BOEHRINGER INGELHEIM CHEMICALS, INC. | Estados Unidos | Resolução RE nº 315, de 27 de janeiro de 2012 D.O.U de 30 de janeiro de 2012 | nevirapina |
| BAYER S.A. | BAYER SCHERING PHARMA AG | Alemanha | Resolução RE nº 314, de 27 de janeiro de 2012 D.O.U de 30 de janeiro de 2012 | ciprofloxacino, cloridrato de ciprofloxacino |
| BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 313, de 27 de janeiro de 2012 D.O.U de 30 de janeiro de 2012 | cloridrato de ciprofloxacino |
| ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 52, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 53, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 54, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir, naproxeno |
| IQ SOLUÇÕES E QUÍMICA S.A. | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 55, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S.A. | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 56, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 57, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| PRATI DONADUZZI & CIA LTDA | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 58, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| EMS S/A | ZHEJIANG CHARIOTEER PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 59, de 6 de janeiro de 2012 D.O.U de 9 de janeiro de 2012 | aciclovir |
| EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA | AUROBINDO PHARMA LTD. UNIT V | Índia | Resolução RE nº 5.877, de 29 de dezembro de 2011 D.O.U de 2 de janeiro de 2012 | ampicilina sódica |
| AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | AUROBINDO PHARMA LTD. UNIT V | Índia | Resolução RE nº 5.878, de 29 de dezembro de 2011 D.O.U de 2 de janeiro de 2012 | ampicilina sódica |
| PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA | FERMION OY – Oulu site | Finlândia | Resolução RE nº 5.880, de 29 de dezembro de 2011 D.O.U de 2 de janeiro de 2012 | metotrexato |
| Empresa Solicitante | Empresa | País | Resolução | Insumos |
| IQ SOLUÇÕES E QUÍMICA S.A. | ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 5.823, de 23 de dezembro de 2011 D.O.U de 26 de dezembro de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino, zidovudina |
| DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA | ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 5.823, de 23 de dezembro de 2011 D.O.U de 26 de dezembro de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| CAQ – CASA DA QUÍMICA IND. E COM. LTDA | ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 5.822, de 23 de dezembro de 2011 D.O.U de 26 de dezembro de 2011 | zidovudina |
| BR-MAC COMERCIAL IMPORTADORA DE MATÉRIAS-PRIMAS QUÍMICAS, FARMACÊUTICAS E EQUIPAMENTOS | ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 5.821, de 23 de dezembro de 2011 D.O.U de 26 de dezembro de 2011 | zidovudina |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 5.820, de 23 de dezembro de 2011 D.O.U de 26 de dezembro de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | SHANGYU JINGXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 5.302, de 25 de novembro de 2011 D.O.U de 5 de dezembro de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA | UNIÓN QUIMICO FARMACEUTICA S.A. | Espanha | Resolução RE nº 5.301, de 25 de novembro de 2011 D.O.U de 5 de dezembro de 2011 | aciclovir |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | SANDOZ GMBH | Áustria | Resolução RE nº 5.300, de 25 de novembro de 2011 D.O.U de 5 de dezembro de 2011 | ampicilina sódica estéril |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA | Espanha | Resolução RE nº 5.300, de 25 de novembro de 2011 D.O.U de 5 de dezembro de 2011 | ampicilina tri-hidratada |
| AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT I | Índia | Resolução RE nº 5.083, de 11 de novembro de 2011 D.O.U de 14 de novembro de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino, topiramato, pantoprazol sódico sesqui-hidratado |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA BRASIL LTDA | AUROBINDO PHARMA LIMITED UNIT VIII | Índia | Resolução RE nº 4.955, de 4 de novembro de 2011 D.O.U de 7 de novembro de 2011 | zidovudina |
| BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 4.959, de 4 de novembro de 2011 D.O.U de 7 de novembro de 2011 | metotrexato e metotrexato sódico |
| MERCK SHARP DOHME & FARMACÊUTICA LTDA | MERCK & CIE | Suíça | Resolução RE nº 4.451, de 30 de setembro de 2011 D.O.U de 3 de outubro de 2011 | cloridrato de vernacalanto |
| EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA | FERSINSA GB, S.A DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.004, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | ampicilina |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 4.104, de 09 de setembro de 2011 D.O.U de 12 de setembro de 2011 | carbamazepina |
| SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 4.105, de 09 de setembro de 2011 D.O.U de 12 de setembro de 2011 | carbamazepina |
| EMS S/A | FERSINSA GB, S.A DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.003, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | ampicilina tri-hidratada ampicilina |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | FERSINSA GB, S.A DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.006, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | ampicilina amoxicilina tri-hidratada |
| PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA | FERSINSA GB, S.A DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.007, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | ampicilina amoxicilina tri-hidratada |
| BAYER S.A. | FERSINSA GB, S.A DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.002, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | ampicilina tri-hidratada |
| HYPERMARCAS S.A. | FERSINSA GB, S.A DE C.V. | México | Resolução RE nº 4.005, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | ampicilina |
| MERCK S.A. | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A | Itália | Resolução RE nº 4.009, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | aciclovir |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A | Itália | Resolução RE nº 4.010, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | fenitoína |
| HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA FARMACEUTICA S.P.A | Itália | Resolução RE nº 4.008, de 2 de setembro de 2011 D.O.U de 5 de setembro de 2011 | fenitoína sódica |
| PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD. | China | Resolução RE nº 3.444, de 5 de agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | carbamazepina |
| PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA | SHIJIAZHUANG PHARM GROUP HEBEI ZHONGRUN PHARMACEUTICAL CO., LTD | China | Resolução RE nº 3.443, de 5 de agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | ampicilina tri-hidratada |
| BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 3.451, de 5 de agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| GENIX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | AARTI DRUGS LIMITED | Índia | Resolução RE nº 3.452, de 5 de agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino e cloridrato de metformina |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | AARTI DRUGS LIMITED | India | Resolução RE nº 3.453, de 5 de agosto de 2011 D.O.U de 8 de agosto de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 3.308, de 29 de julho de 2011 D.O.U de 1 de agosto de 2011 | metotrexato |
| MERCK S.A. | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 3.307, de 29 de julho de 2011 D.O.U de 1 de agosto de 2011 | Metotrexato e metotrexato sódico |
| LIBBS FARMOQUÍMICA LTDA | EXCELLA GMBH | Alemanha | Resolução RE nº 3.306, de 29 de julho de 2011 D.O.U de 1 de agosto de 2011 | metotrexato |
| MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD | Índia | Resolução RE nº 3.305, de 29 de julho de 2011 D.O.U de 1 de agosto de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | ST PHARM CO. LTD. | Coréia do Sul | RESOLUÇÃO - RE No- 3.179, DE 21 DE JULHO DE 2011 D.O.U de 20 de junho de 2011 | zidovudina |
| LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A | ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED | Índia | RESOLUÇÃO - RE No- 3.178, DE 21 DE JULHO DE 2011 D.O.U de 20 de junho de 2011 | cloridrato de clindamicina |
| DEG IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS QUIMICOS LTDA | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO. LTD | China | RESOLUÇÃO - RE No- 3.059, DE 14 DE JULHO DE 2011 D.O.U de 18 de julho de 2011 | carbamazepina |
| HYPERMARCAS S.A. | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO. LTD | China | RESOLUÇÃO - RE No- 3.060, DE 14 DE JULHO DE 2011 D.O.U de 18 de julho de 2011 | carbamazepina |
| IQ SOLUÇÕES & QUÍMICAS S.A | ALCHYMARS ICM SM PRIVATE LIMITED | Índia | RESOLUÇÃO - RE No- 2.641, DE 17 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 20 de junho de 2011 | cloridrato de clindamicina |
| LABORATÓRIOS PFIZER LTDA | FERMION OY - Oulu site | Finlândia | RESOLUÇÃO - RE No- 2.505, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | metotrexato |
| TEVA FARMACÊUTICA LTDA | FERMION OY - Oulu site | Finlândia | RESOLUÇÃO - RE No- 2.506, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | metotrexato |
| ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S.A. | FERMION OY - Oulu site | Finlândia | RESOLUÇÃO - RE No- 2.504, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | metotrexato |
| IQ SOLUÇÕES & QUÍMICAS S.A | PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S/A | Polônia | RESOLUÇÃO - RE No- 2.500, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | aciclovir |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA, S.A. | Espanha | RESOLUÇÃO - RE No- 2.501, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| MERCK S.A. | QUÍMICA SINTÉTICA, S.A. | Espanha | RESOLUÇÃO - RE No- 2.502, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA | QUÍMICA SINTÉTICA, S.A. | Espanha | RESOLUÇÃO - RE No- 2.503, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | SANDOZ INDUSTRIAL PRODUCTS SA | Espanha | RESOLUÇÃO - RE No- 2.499, DE 9 DE JUNHO DE 2011 D.O.U de 13 de junho de 2011 | ampicilina triidratada |
| PHARMA NOSTRA COMERCIAL LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD | Índia | Resolução RE nº 2.266, de 26 de maio de 2011 D.O.U de 30 de maio de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| ARROW FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD | Índia | Resolução RE nº 2.171, de 19 de maio de 2011 D.O.U de 23 de maio de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | NEULAND LABORATORIES LTD | Índia | Resolução RE nº 2.170, de 19 de maio de 2011 D.O.U de 23 de maio de 2011 | cloridrato de ciprofloxacino |
| UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A | JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED | Índia | Resolução RE nº 2.031 de 12 de maio de 2011 | carbamazepina |
| EMS S/A | JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED | Índia | Resolução RE nº 2.030 de 12 de maio de 2011 | carbamazepina |
| CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA | JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED | Índia | Resolução RE nº 2.029 de 12 de maio de 2011 | carbamazepina |
| ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 2.028 de 12 de maio de 2011 | aciclovir |
| ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA | ABBOTT S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 2.027 de 12 de maio de 2011 | ritonavir |
| SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.946 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| PRATI, DONADUZZI & CIA LTDA | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.945 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.944 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| MERCK S.A. | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.943 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.942 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| HYPERMARCAS S.A.. | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.941 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | MATRIX LABORATÓRIOS LIMITED UNIT VII | Índia | Resolução RE nº 1.940 de 6 de maio de 2011 | aciclovir |
| SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA | SANOFI-AVENTIS S.P.A. | Itália | Resolução RE nº 1.939 de 6 de maio de 2011 | rifampicina |
| Empresa Solicitante | Empresa Certificada | País | Resolução | Insumos |
| TEVA FARMACÊUTICA LTDA | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 5.319 de 19 de Novembro de 2010 D.O.U de 22 de novembro de 2010 | aciclovir |
| BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 5.956 de 22 de Dezembro de 2010 D.O.U de 27 de dezembro de 2010 | aciclovir |
| ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. | TEVA PHARMACEUTICAL FINE CHEMICALS S.R.L. | Itália | Resolução RE nº 5.957 de 22 de Dezembro de 2010 D.O.U de 27 de dezembro de 2010 | aciclovir |