Alertas
Alerta 1634
Área: GGMON
Número: 1634
Ano: 2015
Resumo:
Mensagem de alerta do produto HEALON ENDOCOAT VISCOELÁSTICO OFTÁLMICO (registro:80147060153), da empresa Abbott Produtos Óticos Ltda.
Identificação do produto ou caso:
Solução para uso Oftalmológico - Healon Endocoat Viscoelástico Oftálmico; VT 585; registro 80147060153; classe de risco IV, lotes afetados: 025582; 025521; 025514; 025652; 025658.
Problema:
Desconexão do apoio do dedo ao empurrar o êmbolo da seringa. O desencaixe pode resultar em movimento não intencional do cirurgião.
Ação:
A detentora do registro aconselha que as instruções de uso que acompanham cada dispositivo seja consultada para advertências, precauções e outras informações importantes para o uso do produto. Especificamente para essa ação, seguir corretamente a instrução adicional, sobre o uso da seringa, contida na mensagem de alerta em anexo.
Histórico:
De acordo com a empresa o não seguimento das instruções de uso poderá acarretar trauma no olho.
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, OFTALMOLOGIA