Regularização de Produtos - Medicamentos
Segurança e eficácia de medicamentos sintéticos
Informes sobre aditamentos
Aditamento para avaliação de segurança e eficácia
Aditamento de estudos de impurezas e produtos de degradação
Orientação de Serviço sobre Aditamentos no Âmbito da GGMED
Informes sobre outros temas importantes da GESEF
Roteiro de Análise de Eficácia e Segurança para Avaliação de Registro de Medicamento Sintético
Alteração de texto de bula para medicamentos sintéticos
Formulário de identificação das impurezas e produtos de degradação qualificáveis
Orientação de Serviço (OS) 70/2019
Informes sobre medicamentos inovadores (COINC)
Protocolo de segurança e eficácia de medicamentos inovadores
Informações sobre a avaliação dos protocolos de medicamento inovador (código de assunto 11305)
Perguntas e Respostas: Fluxo de Análise de Medicamentos Sintéticos Inovadores