Suspensões e proibição: confira medidas desta segunda
Anvisa publica oito resoluções com medidas sanitárias. Suspensões e proibições incluem produtos e medicamentos de cinco empresasUma série de resoluções publicadas no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (22/08) determinou diferentes medidas que vão desde a suspensão da importação de produtos à suspensão da distribuição, comercialização e uso de medicamentos e equipamentos hospitalares.
Confira abaixo as informações das medidas:
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| Produto | Lote | Empresa | Motivo | Medida |
| 1. | Romeran (brometo de rocurônio) 10mg/mL solução injetável | - | Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. | Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação | |
| 2. | Cutenox (enoxaparina sódica) solução injetável em seringas (20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL e 80mg/0.8mL) | - | Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. | Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação | |
| 3. | Verônio (brometo de vecurônio) pó liofilizado injetável (4mg e 10mg) | - | Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Instituto Biochímico Indústria Farmacêutica Ltda. | Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação | |
| 4. | Polixil B pó liofilizado a granel | - | Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Química Haller Ltda. | Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação | |
| 5. | Azitromicina 500 mg pó liofilizado | - | Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda. | Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação | |
| 6. | Ácido zoledrônico 4mg pó liofilizado injetável | - | Gland Pharma Ltd/Hyderabad-Índia, impotado por Antibióticos do Brasil Ltda. | Condição de insatisfatoriedade da empresa Gland Pharm Ltd. com relação às Boas Práticas de Fabricação | |
| 7. | Cloridrato de Metoclopramida 10mg/2mL solução injetável | 8369009 | Laboratório Teuto Brasileiro S/A | Resultado insatisfatório no ensaio de descrição da amostra (ampolas com número de lote e/ou prazo de validade ilegíveis | |
| 8. | Tomógrafo CT Prospeed (e todos outros equipamentos médicos de uso hospitalar) | - | Heraclito Santos Amorim -ME | Empresa sem Autorização de Funcionamento, sem Registro e sem autorização do detentor do Registro | |
| 9. | Alprazolam 1mg 2BL x 15 comprimidos em cartuchos 2mg | 812594 | E.M.S. S/A | Comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela própria empresa EMS S/A | |
| 10. | Rivotril (Clonazepam) 0,5mg comprimidos | RJ0792 (Validade 02/2017) | Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. | Teste de dissolução fora de especificação | Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotes |
| 11. | Lexotan (Bromazepam) 6mg comprimido | RJ0613 (Validade 01/2018) | Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. | Teste de dissolução fora de especificação | Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos dois lotes |