Anvisa suspende 14 medicamentos e cosméticos
Além dos 14 medicamentos, Agência recebeu resultados insatisfatórios de testes de dois cosméticosA Anvisa determinou nesta segunda-feira (19/09) medidas de interesse sanitário a 14 medicamentos e dois produtos cosméticos.
Todas as resoluções com as ações da Anvisa foram publicadas no Diário Oficial da União.
Confira a lista com os produtos, lotes, empresa, motivos e medidas adotadas:
MEDICAMENTOS
| PRODUTO | LOTE | EMPRESA | RAZÃO | MEDIDA |
1. | Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL | 1414227 (Val. 31/12/2016) | Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. | Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução | - Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão |
2. | Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL) | 16040287 (Val. 04/2018) | Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. | Relato da COVISA de “fragmento de vidro dentro de ampola” | Interdição cautelar do lote do produto em questão |
3. | Água para Injeção, 10mL | 1630477 | Equiplex Indústria Farmacêutica S.A | Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas | - Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão |
4. (envolve seis produtos) | - SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico) | - | LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda. | Cancelamento do Certificado de Boas Prá- ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015 | - Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados |
5. | - AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos) | - | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa | - Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos |
6. | AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral | 158371 | Pharlab Indústria Farmacêutica S.A | Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto | - Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão |
7. | Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural e Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos) | - | F. dos Santos Comércio de Mel - ME | Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência | - Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos |
COSMÉTICOS
1. | Gel Cola Up Extreme Mirra’s | 250/F07 | B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME. | Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão | Interdição cautelar do lote em questão |
2. | X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais | 60LN0021 (Val 11/17) | Procosa Produtos de Beleza Ltda. | Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite | - Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote |