Content with tag boas práticas de fabricação .
15/09/2020
05h10
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
BPF de produtos para saúde: zerada fila de petições
Fila de análise de petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação Internacional de Produtos para Saúde foi liquidada.
03/09/2020
05h01
NOVO CORONAVÍRUS
Alterada vigência da norma sobre critérios excepcionais
A Resolução da Diretoria Colegiada 346/2020 será mantida em vigor enquanto o Ministério da Saúde mantiver declarada a emergência em saúde pública.
31/07/2020
06h06
PETICIONAMENTO
Boas práticas: orientação para renovação de certificado
Anvisa alerta que peticionamentos realizados de forma incorreta acarretam devolução ou indeferimento do pedido.
13/03/2020
02h09
REGULARIZAÇÃO
Coronavírus: alternativas para certificação de BPF
Foram definidas estratégias de certificação de Boas Práticas de Fabricação para manter a normalidade do acesso a medicamentos, insumos e produtos para a saúde.
23/09/2019
03h10
MEDICAMENTOS
Evento reúne inspetores e empresas para debater BPF
Primeiro Encontro de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos reúne inspetores da Vigilância Sanitária e setor regulado para aprimorar procedimentos.
13/06/2019
11h44
MARCO REGULATÓRIO
Consulta: guia de BPF de medicamentos
Consulta pública trata da internalização de um conjunto de guias de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos do Esquema de Cooperação de Inspeção Farmacêutica (PIC/s).
09/05/2019
03h24
MEDICAMENTOS E INSUMOS
Esclareça suas dúvidas sobre arquivo mestre de planta
Agência orienta fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos sobre edital de chamamento para peticionamento de Site Master File.
29/03/2019
06h00
Fabricação de medicamentos
Anvisa solicitará envio de Arquivo Mestre de Planta
Empresas deverão atender ao edital de chamamento para o envio do documento, que passará a compor o processo de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF).
24/09/2018
02h43
Boas práticas de fabricação
Certificação de produtos para a saúde é aperfeiçoada
Em encontro com associações que representam o setor regulado, foram divulgados dados atualizados e discutidas medidas para melhorar o processo de certificação.
14/06/2018
02h50
Peticionamento
Novidade na renovação de CBPF a partir de 18/6
Nesta segunda-feira, serão disponibilizados 11 novos códigos de assunto para petição de renovação de CBPF de produtos para saúde, cosméticos e saneantes e CBPDA de produtos para saúde.
17/10/2017
02h08
Regulamentação
Águas adicionadas de sais ganham regra específica
A medida serve para garantir qualidade sanitária aos produtos comercializados e traz instruções para o processo de fabricação deste tipo de produto.
16/10/2017
04h03
Medidas sanitárias
Anvisa suspende lotes do Riohex
Empresa deverá recolher todo o estoque disponível no mercado
02/05/2017
10h26
Produtos irregulares
Produtos da Vic Pharma são suspensos
Ação da vigilância sanitária de São Paulo baseou a suspensão de 30 medicamentos fabricados pela empresa Vic Pharma.
07/03/2017
02h59
Guia
Contribua com o Guia de Arquivos Mestres de Planta
Sugestões deverão ser enviadas eletronicamente por meio de formulário específico. Prazo para contribuições será encerrado no próximo dia 2 de abril.