Resumo:

A Anvisa reforça que os medicamentos agonistas de GLP-1 devem ser utilizados exclusivamente conforme as indicações aprovadas em bula e sob prescrição e acompanhamento de profissional habilitado. Desde junho de 2025 estes medicamentos são de dispensação mediante a retenção da receita por profissional habilitado. A Agência reitera que estes cuidados são necessários, devido ao risco de ocorrência de eventos adversos graves, tais como pancreatite aguda, incluindo pancreatite necrotizante e casos fatais. O uso indevido, especialmente para emagrecimento sem indicação médica, aumenta o risco de eventos adversos graves.

Identificação do produto ou caso:

Todos os medicamentos registrados contendo dulaglutida, liraglutida, semaglutida e tirzepatida.

Problema:

Dados publicados pela Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido em 29 de janeiro mostram que, entre 2007 e outubro de 2025, a agência recebeu 1.296 notificações de pancreatite — incluindo 19 notificações de óbitos — em pessoas que estavam tomando agonistas de GLP-1.

Apesar da pancreatite já estar descrita na bula dos medicamentos registrados no Brasil, tem havido um aumento de notificações no âmbito internacional e também no Brasil. A pancreatite pode evoluir de forma súbita e grave, com potencial de fatalidade. Por isto, é fundamental que os pacientes que utilizam estes medicamentos sejam acompanhados por profissional habilitado.

A Anvisa alerta sobre os riscos do uso indiscriminado de medicamentos agonistas de GLP-1, destacando que este uso sem o acompanhamento de profissional habilitado dificulta a identificação rápida da pancreatite e outros eventos adversos graves. O risco pode ser ainda maior quando estes medicamentos são utilizados fora das indicações autorizadas (ex.: emagrecimento rápido ou fins estéticos, sem indicação clínica).

Ação:

Se houver suspeita de pancreatite ou outra reação grave, procure atendimento médico imediato. Siga as orientações dos profissionais e saúde e caso seja necessário interromper o tratamento, não reinicie caso o diagnóstico seja confirmado. É importante notificar qualquer suspeita de reação adversa no VigiMed, mesmo que não tenha certeza de que esteja relacionado ao medicamento. A subnotificação no país pode levar ao atraso da identificação de novos riscos, o que reforça a necessidade da notificação para a tomada de medidas regulatórias pela Anvisa. Ao notificar você contribui para tornar estes medicamentos mais seguros para a população.  

Histórico:

Em 2024 a Anvisa emitiu um alerta informando que o uso de agonistas de receptor GLP-1 associado à anestesia ou sedação profunda pode aumentar o risco de aspiração e pneumonia por aspiração. A Anvisa solicitou a inclusão em bula do referido risco aos detentores de registro dos medicamentos.

Em 2025 também foi emitido um alerta informando que o uso da semaglutida pode causar, numa frequência muito rara, perda de visão repentina conhecida como neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIANA), podendo ser irreversível.

Em junho de 2025 entrou em vigor a Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 973 de 23 de abril de 2025 e a Instrução Normativa (IN) nº 360 de 23 de abril de 2025, que estabeleceram que os medicamentos agonistas GLP-1 devem ser dispensados somente com a retenção da receita emitida por profissional habilitado.

Recomendações:

Recomendações aos profissionais de saúde:

• Estar atentos ao risco de pancreatite aguda em pacientes que recebem medicamentos agonistas de GLP-1.
• Aconselhar os pacientes a procurarem atendimento médico urgente caso desenvolvam dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e pode ser acompanhada de náuseas e vômitos, pois isso pode ser um sinal de pancreatite.
• Se houver suspeita de pancreatite, interromper imediatamente o tratamento com o medicamento agonista de GLP-1.
• Não reiniciar o tratamento se o diagnóstico de pancreatite for confirmado.
• Os medicamentos agonistas de GLP-1 devem ser usados com cautela em pacientes com histórico de pancreatite.
• Notificar qualquer suspeita de reação adversa no VigiMed.

Recomendações aos pacientes:

• Não usar agonistas de GLP-1 sem prescrição e acompanhamento médico.
• Procurar atendimento urgente ao apresentar dor abdominal intensa e persistente, que pode irradiar para as costas e pode ser acompanhada de náuseas e vômitos, pois isso pode ser um sinal de pancreatite.  
• Nunca reiniciar o medicamento caso tenha tido pancreatite confirmada.
• Não adquirir medicamentos por fontes não confiáveis (internet, comércio informal).
• Notificar qualquer suspeita de reação adversa no VigiMed.

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

REFERÊNCIAS COMPLETAS:

MHRA. GLP-1 receptor agonists and dual GLP-1/GIP receptor agonists: strengthened warnings on acute pancreatitis, including necrotising and fatal cases. Drug Safety Update, [S. l.], 2026. Disponível em: https://www.gov.uk/drug-safety-update/glp-1-receptor-agonists-and-dual-glp-1-slash-gip-receptor-agonists-strengthened-warnings-on-acute-pancreatitis-including-necrotising-and-fatal-cases. Acesso em: 6 fev. 2026.

BMJ. Report on rise in deaths associated with GLP-1 agonists. The BMJ, [S. l.], v. 392, s204, 2026. Disponível em: https://www.bmj.com/content/392/bmj.s204. Acesso em: 6 fev. 2026.