BUSCAR
Data de publicação: De
Até

07/05/2020

14:24

Orientações para notificação em Biovigilância Arquivo

Orientações para notificação em Biovigilância

Orientações para notificação em Biovigilância

Tags:
notificação transplantes reprodução assistida biovigilância

07/05/2020

14:21

Manual de Biovigilância em Células, Tecidos e Órgãos Humanos Arquivo

Manual de Biovigilância em Células, Tecidos e Órgãos Humanos

Manual de Biovigilância em Células, Tecidos e Órgãos Humanos

Tags:
eventos adversos transplantes reprodução assistida biovigilância

06/05/2020

18:06

Perguntas e Respostas RDC 367.2020 - 1ª ed Arquivo

Perguntas e Respostas RDC 367.2020 - 1ª ed

Perguntas e Respostas sobre a RDC 367/2020 (Cota de Importação).

Tags:
controlados produtos controlados cota de importação

04/05/2020

20:48

Manual NDS - 3ª ed Arquivo

Manual NDS - 3ª ed

Manua de utilização do NDS Web para os usuários da plataforma.

Tags:
controlados produtos controlados nds

02/12/2019

17:08

Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2) - Traduzido para português, versão Anvisa de Novembro-2019 Arquivo

Guia de Boas Práticas Clínicas ICH E6(R2) - Traduzido para português, versão Anvisa de Novembro-2019

Este documento se refere à tradução em português do guia ICH de Boas Práticas Clínicas, E6(R2).

Tags:
pesquisa clínica

21/12/2017

17:34

General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation).pdf Arquivo

General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation).pdf

17/11/2017

12:18

Especificação de Requisitos, Padrões e Interfaces para o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), versão 0.0.49 Arquivo

Especificação de Requisitos, Padrões e Interfaces para o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), versão 0.0.49

Especificação de Requisitos, Padrões e Interfaces para o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM), versão 0.0.49 (Em revisão)

Tags:
rastreabilidade

09/08/2017

17:49

ANEXO do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico - 3ª Edição Arquivo

ANEXO do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico - 3ª Edição

Anexo I do Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (DDCM) e dossiê específico de ensaio clínico em formato .DOC.

Tags:
pesquisa clínica rdc 09 2015

04/07/2017

14:35

ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos Arquivo

ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Medicamentos Sintéticos e Semissintéticos

Anexo do referido manual em formato .DOC editável.

Tags:
pesquisa clínica rdc 09 2015

04/07/2017

14:33

ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Produtos Biológicos Arquivo

ANEXO do Manual de Submissão dos Dados de Qualidade Referente aos Produtos sob Investigação Utilizados em Ensaios Clínicos – Produtos Biológicos

Anexo do referido manual em formato .DOC editável.

Tags:
pesquisa clínica rdc 09 2015