Regularização de Produtos - Bioequivalência e Biodisponibilidade
Dúvidas Frequentes
Documentos para análise de estudos farmacocinéticos comparativos de produtos biológicos
Ensaios comparativos com azacitidina
Validação de ensaios de ligação para estudos de bioequivalência e comparabilidade farmacocinética
Perguntas e respostas referentes à inserção, alteração ou exclusão de fármacos das Listas 1 e 2
Perguntas e respostas referentes à validação de métodos bioanalíticos e à RDC 27, de maio de 2012.
Esclarecimentos sobre Bioisenção
Esclarecimentos sobre a aplicação item 2 alínea d da RE nº1170/2006- Repetições e Reanálises