Regularização de Produtos - Bioequivalência e Biodisponibilidade
Informes
Ensaios comparativos com azacitidina
Informe sobre a veririficação da documentação submetida a CETER
Esclarecimento acerca do cancelamento da certificação do Centro Zydus Research Centre (21/06/2017) - English version
Orientações quanto ao cumprimento de determinações da RDC 27-2012 (09/07/2014)
Orientações para envio de dados e relatórios de BD/BE pelo sistema Sineb (25/05/2012)
Informe sobre o aditamento de estudo de biodisponibilidade relativa (25/05/2013)