Regularização de Produtos - Bioequivalência e Biodisponibilidade

Informes

 Ensaios comparativos com azacitidina

 Informe sobre a veririficação da documentação submetida a CETER

 Esclarecimento acerca do cancelamento da certificação do Centro Zydus Research Centre (21/06/2017) - English version

 Nota de Esclarecimento 002/2015 - Estudos Farmacocinéticos Comparativos de Produtos Biológicos (31/08/2015)

 Esclarecimento acerca do cancelamento da certificação da Unidade Clínica de Hyderabad/India do centro GVK Biosciences (23/02/2015)

 Orientações quanto ao cumprimento de determinações da RDC 27-2012 (09/07/2014)

 Orientações para envio de dados e relatórios de BD/BE pelo sistema Sineb (25/05/2012)

 Informe sobre o aditamento de estudo de biodisponibilidade relativa (25/05/2013)