Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprimorado sistema de petições eletrônicas Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica |
Web Content Article Publicada lista de petições encerradas de CBPF O Diário Oficial da União desta terça-feira (05/08) publicou Edital com a lista de petições encerradas referente a pedido de Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) para produtos de saúde. As solicitações de emissão do Certificado foram concluídas porque, desde agosto de 2013, a Anvisa não emite CBPF para produtos para saúde enquadrados nas classes de risco I e II. |
Web Content Article Estendido prazo para empresas de cosméticos reapresentarem documentos de petições protocoladas no SGAS As empresas detentoras do registro de produtos cosméticos tem até o dia 17 de julho para reapresentar documentos existentes nas petições protocoladas no Sistema de Automação Eletrônico (SGAS). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprimora sistema de petições eletrônicas Melhorias vão agilizar processos de análise de medicamentos em fase de registro, em avaliação pós-registro ou de pedidos relacionados à pesquisa clínica. |
Web Content Article Sistema de orientação ao viajante já está renovado O sistema online de orientação e controle sanitário de viajantes mudou. Agora, quem vai para o exterior pelos portos, aeroportos e fronteiras do País podem contar com informações mais dinâmicas e atualizadas para evitar riscos à saúde decorrentes de suas viagens. |
Web Content Article Lista com petições de registro simplificado de clones já está no site Já está disponível, no site da Anvisa, a lista com a ordem cronológica de petições relacionadas ao registro simplificado de medicamentos “Clone”. Essa forma de divulgação é uma situação temporária, até que seja superada a complexidade de gerar a fila automaticamente nos modelos já estabelecidos pela Agência. |
Web Content Article Novo sistema de agendamento no Parlatório Um novo sistema de agendamento de reuniões no Parlatório entrará em vigor a partir do dia 2 de junho de 2014. A ferramenta, versão 2.0, trará uma série de ganhos para os usuários e para a Anvisa, como a possibilidade de maior dinâmica na emissão de relatórios pelas próprias áreas e empresas, além de solicitação e download online de áudio de gravação, por exemplo. |
Web Content Article Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa. |
Web Content Article Novo sistema agiliza importação e exportação de controlados A Anvisa instalou um sistema desenvolvido pela Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crimes (UNODC) para otimizar a emissão de autorizações de importação e exportação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e ampliar a efetividade das ações de vigilância sanitária destes produtos. A Agência concluiu a instalação do NDS (National Drug Control System) no último dia 30 de maio e esta semana finaliza o treinamento com os servidores da Coordenação de Produtos Controlados. |
Web Content Article Aberta pesquisa de satisfação com o sistema Ouvidori@tende Os usuários do sistema eletrônico Ouvidori@tende tem até o dia 15 de dezembro para avaliar este serviço virtual prestado pela Anvisa. A 3ª Pesquisa de Satisfação do Usuário tem por objetivo avaliar o grau de satisfação de quem usou o sistema web em 2014. |
Web Content Article Área de saneantes da Anvisa esclarece sobre peticionamento eletrônico A Gerência Geral de Saneantes da Anvisa informa que com relação aos procedimentos adotados para o comunicado com as empresas em assuntos referentes às petições de registro ou sobre notificações de produtos saneantes, os ofícios e as exigências são encaminhados por meio da Caixa Postal da empresa no Sistema de Peticionamento Eletrônico da Agência. |
Document Petições de enquadramento MIP Download Petições de enquadramento MIP GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS – GGMED DIRETORIA DE AUTORIZAÇÃO E REGISTRO SANITÁRIOS – DIARE AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA SOLICITAÇÕES DE... |
Web Content Article Dicol analisa Sistema Nacional de Controle de Medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa realiza, nesta quinta-feira (1/10), a 19ª Reunião Ordinária Pública. Dentre os temas previstos na pauta, está a análise de proposta de Instrução Normativa que trata do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM). |
Web Content Article Empresas têm até o dia 10 de abril para o envio do Relatório de Comercialização de Medicamentos pelo sistema Sammed As empresas produtoras ou importadoras de medicamentos têm até o dia 10 de abril de 2015 para enviar os relatórios de comercialização referentes a 2014 e ajustar os preços para 2015 por meio do Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (Sammed). A determinação é da Camara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). |
Web Content Article Anvisa esclarece procedimentos para cumprimentos eletrônicos de exigência A Anvisa esclarece que os cumprimentos de exigências exaradas pela Gerência Geral de Medicamentos em petições instruídas inicialmente no formato eletrônico devem ser cumpridas eletronicamente. Quando as exigências se referirem a petições manuais, a documentação deve ser apresentada em papel. |
Web Content Article Versão 2.0 do sistema do Parlatório está disponível A partir do dia 2 de junho de 2014, o sistema de agendamento de audiência no Parlatório, versão 2.0, começará a ser utilizado para as solicitações de reunião com todas as áreas da Anvisa que realizam audiências com os usuários externos. |
Web Content Article Alteração para o peticionamento de produtos cosméticos Conforme o Despacho nº 202/2015 – DIARE/ANVISA, de 02/06/2015, a partir do dia 15 de junho de 2015 (segunda-feira), ficará suspenso o peticionamento no Sistema de Automação Eletrônico – SGAS para registro de produtos higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Este procedimento passa a ser realizado pelo Sistema de Peticionamento da Agência (Datavisa), disponível em www.anvisa.gov.br> Setor Regulado > Acesso Fácil > Atendimento e Arrecadação Eletrônico. Para os produtos cosméticos isentos de registro, o peticionamento continuará sendo realizado no SGAS. |
Web Content Article Produtos Tradicionais Fitoterápicos já podem ser notificados pelo sistema da Anvisa Fabricantes de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) já podem contar com um procedimento mais célere para autorização de produção. Desde 24 de abril, o sistema da Anvisa já está atualizado para receber a notificação destes medicamentos. |
Document Lista nº 05 de 2017- Resultado das petições de priorização de análise técnica Download Lista nº 05 de 2017- Resultado das petições de priorização de análise técnica Resultado das petições de priorização de análise técnica. O Gerente-Geral de... há previsão de priorização de petições de inclusão de local de fabricação de... priorização para petições de ... |
Web Content Article Anvisa e ABIHPEC assinam Protocolo de Cooperação A Anvisa e a Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos – ABIHPEC assinaram nesta quarta-feira, Protocolo de Cooperação com objetivo de aprimorar o sistema informatizado de registro e notificação de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes, bem como a melhoria do processo de automação das atividades inerentes à regulação destes produtos. |
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