Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nota esclarece sobre produtos têxteis antivirais e antibacterianos Objetivo é prestar informações gerais sobre esses produtos, indicar quando são considerados produtos médicos e quando não se enquadram nas regras de regularização pela Anvisa. |
Web Content Article Edital de Requerimento: Produtos médicos e de uso in vitro Foi publicado na seção 3 do Diário Oficial da União do dia 8 de junho de 2015, o Edital de Requerimento de Informação nº 1, de 3 de junho de 2015, o qual solicita informações às empresas fabricantes de produtos médicos (materiais ou equipamentos de uso médico) e produtos para diagnóstico de uso in vitro. |
Web Content Article Clareadores dentais terão prescrição para sua venda Os clareadores dentais com concentração acima de 3% de peróxido de hidrogênio, presente ou liberado a partir de outras substâncias, terão sua venda permitida somente com a apresentação de prescrição profissional. A norma foi aprovada pela Anvisa na última quarta-feira (14/01) e tem como objetivo prevenir os danos que podem ocorrer a partir do uso destes produtos sem a correta orientação de um profissional habilitado. |
Web Content Article Agência suspende produtos de marca irregular A Anvisa determinou, nesta quarta-feira (25/06), a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso, em todo o país, de todos os produtos da marca Nutriervas que contenham em sua embalagem a informação “Embalado por Planeta Natural” ou “Fabricado por CNPJ 02.618.831/0001-57”. Os produtos não possuem registro e as empresas não possuem Autorização de Funcionamento na Agência. |
Web Content Article Anvisa e SES-RJ suspendem fabricação, comercialização e uso dos produtos da Silimed A Anvisa, em conjunto com a Vigilância Sanitária da Secretaria de Saúde do Estado do Rio de Janeiro, realizou, entre os dias 28 e 30 de setembro, inspeção na empresa Silimed Indústria de Implantes Ltda., quando foram identificadas não-conformidades com relação às Boas Práticas de Fabricação, conforme preconizado pela RDC 16/2013. Como resultado, a Vigilância Sanitária da SES-RJ determinou a suspensão da fabricação de todos os produtos da empresa. |
Web Content Article Anvisa sedia fórum de produtos para saúde A Anvisa será a sede do I Fórum de Produtos para Saúde, na terça-feira (07/10). O evento é realizado em parceria com a Associação Brasileira da Indústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hospitalares e de Laboratórios (Abimo) e pela Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos Médico-Hospitalares (Abimed). |
Web Content Article Anvisa suspende 27 produtos para saúde sem registro e outros produtos A Anvisa suspendeu, nesta terça-feira (25/11), a fabricação, distribuição, divulgação e comercialização e uso de 17 produtos para saúde sem registro na Anvisa, fabricados por Inodon Laboratório Industrial de Produtos Odontológicos Ltda. Em 29/08/2014, a empresa foi inspecionada e ficou comprovada a fabricação de produtos para saúde sem registro nesta Agência. Os produtos suspensos são os seguintes: Aftagil, Bicarnato de Sódio, Cimento Cirúrgico, Dentobuff Kit, Desensibident, Eugenol, Fluorchel, Fluorday, Gel Flúor Inodon, Gengi-Rapid, Hemostatic, Iodoform, Líquido de Dakin, Pedra Pomes Ultra-fina, Soda Clorada, Solução de Milton Tricresolformalina e Xilol. Outros dez produtos — Cariostatic, Clarident, Clorexiplac, Edta, Eucaliptol, Fluorphat, Formocresol, Pasta Maisto, Tergensol e Verniz Copalex — fabricados em nome da empresa Inodon Industrial Editora Exp. Imp. Produtos Odontológicos Ltda também foram igualmente suspensos. |
Web Content Article Anvisa suspende produtos sem registro, notificação ou cadastro na Agência $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa suspende produtos sem registro, notificação ou cadastro na Agência Por: ASCOM Publicado: 02/04/2015 03:00 Última Modificação: 09/05/2016 14:52 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso dos produtos Unaro Pecan com Sucupira, Leite Pecan – Fast One e Sucmax Sucupira, fabricados pela empresa L.B. CAPS Produtos Naturais. Os produtos não tinham registro, notificação ou cadastro na Anvisa. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Agência. Foi determinada a apreensão e inutilização das unidades encontradas no mercado. A medida está na Resolução nº 985, publicada nesta quinta-feira (2/4) no Diário Oficial da União (DOU). Confira a resolução no DOU |
Web Content Article CP sobre produtos de higiene pessoal Já está disponível, a partir desta segunda-feira (1º/09), o prazo para envio de sugestões, críticas e comentários para a Consulta Pública (CP) Nº67/2014, que trata sobre a proposta de regulamentação para produtos de higiene pessoal descartáveis que compreendem as escovas dentais, fios e fitas dentais, absorventes higiênicos descartáveis destinados ao asseio corporal e hastes flexíveis. Os interessados em participar da CP terão o prazo de 60 dias para contribuir, ou seja, até o dia 30 de outubro. |
Web Content Article Proposta da Anvisa quer proibir aromatizantes em produtos derivados do tabaco A adição de sabores e aromatizantes aos produtos derivados do tabaco pode ser proibida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A Agência abriu, nesta terça-feira (30), uma consulta pública (CP 112/2010) que propõe a proibição de aditivos que conferem sabor doce, mentolado ou de especiarias, por exemplo, a esses produtos. |
Web Content Article Produtos Tradicionais Fitoterápicos já podem ser notificados pelo sistema da Anvisa Fabricantes de Produtos Tradicionais Fitoterápicos (PTF) já podem contar com um procedimento mais célere para autorização de produção. Desde 24 de abril, o sistema da Anvisa já está atualizado para receber a notificação destes medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 3989 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - Máscara Cirúrgica Descartável com Virucida - Recolhimento. Devolução para o fabricante. Área: GGMON Número: 3989 Ano: 2022 Resumo: Alerta 3989 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - Máscara Cirúrgica Descartável com Virucida - Recolhimento. Devolução para o fabricante. Identificação do produto ou caso: Nome Comercial: Máscara Cirúrgica Descartável com Virucida. Nome Técnico: Máscaras. Número de registro ANVISA: 82082960002. Tipo de produto: Material de Uso em Saúde. Classe de Risco: I. Modelo afetado: Com Virucida. Números de série afetados: Lote: 00095801001MP1. Problema: A empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda irá realizar o recolhimento do produto: Phitta Mask - Máscara Cirúrgica Com Virucida, Notificação Anvisa: 82082960002, lote: 00095801001MP1, devido à ocorrência de evento adverso notificado ao SNVS para investigação. Em investigação após recolhimento do produto deste plano de ação de campo. Data de identificação do problema pela empresa: 11/11/2022. Ação: Ação de Campo Código NOT - 01/22 sob responsabilidade da empresa Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda. Recolhimento. Devolução para o fabricante. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC Anvisa 551/2021 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde). Empresa detentora do registro: Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - CNPJ: 37.859.703/0001-80. Endereço: Avenida Anselmo Leitempergher, n. 2950 - Centro - Rio dos Cedros - Cep: 89.121-000 - Rio dos Cedros - SC. Tel: (47) 3386-0238. E-mail: contato@phitta.com.br. Fabricante do produto: Phitta Indústria e Comércio de Produtos Têxteis Ltda - Avenida Anselmo Leitempergher, n. 2950 - Centro - Rio dos Cedros - SC - Brasil. Recomendações: Não comercialize e ou utilize o produto Phitta Mask - Máscara Cirúrgica Com Virucida - N. Registro: 82082960002, Lote: 00095801001MP1. Para notificar queixas técnicas e eventos adversos, informe o número do Alerta 3989 no texto da notificação ao utilizar os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema Notivisa (https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes). Anexos: Carta ao Cliente Mapa de Distribuição Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 3989 Painéis da Tecnovigilância Informações Complementares: Data da entrada da notificação para a Anvisa: 16/11/2022. A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a execução e a efetividade da Ação de Campo em curso. Destaca-se a responsabilidade solidária da cadeia de distribuição e uso dos produtos para a saúde na manutenção de sua qualidade, segurança e eficácia, bem como da efetividade da Ação de Campo, expressa pela RDC Anvisa 551/2021 (https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-551-de-30-de-agosto-de-2021-341672897). O presente alerta será atualizado sempre que necessário. |
Document NT sobre repelentes ou inseticidas em objetos e tecidos Download NT sobre repelentes ou inseticidas em objetos e tecidos pessoal e objetos com ação repelente ou inseticida e dos produtos repelentes ou... diretamente sobre a pele como cosméticos e de produtos com ação repelente ou inseticida... registro de... |
Web Content Article Agência suspende produtos com irregularidades $chapeu_da_noticia.getData() Agência suspende produtos com irregularidades Por: ASCOM Publicado: 27/09/2012 03:00 Última Modificação: 29/04/2016 16:36 Tweet $legenda-imagem.getData() A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira(27/9), a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos medicamentos Maxil e Coplaxil, da empresa Quimica Haller Ltda. Os produtos não possuem registro na Anvisa. Também foram suspensas a importação, a distribuição e a venda do produto Doxelib 40mg/ml Sol Inj IV. O produto, fabricado pelo laboratório IMA S.A.I.C- Argentina e importado e distribuído pelo Laboratório Libra do Brasil S/A, não comprovou estabilidade, pureza e formulação adequadas à legislação sanitária. A Anvisa suspendeu, ainda, a distribuição e comércio do lote 163/354 do produto Solução Fisiológica 0,9% Deshydrater 500ml. O produto, fabricado pela empresa Indústria de Produtos Naturais Deshydrater Ltda., apresentou partículas estranhas em um dos frascos do lote citado. A suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos devem interromper o uso. Recolhimento Voluntário O lote B11G0508 do produto Zitromil 900mg (azitromicina), pó para suspensão oral, será recolhido voluntariamente pelo fabricante – Laboratório Neo Química Comércio e Indústria Ltda –, e pela comerciante – Neolatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda. O produto apresentou desvio de rotulagem e embalagem. Algumas unidades foram embaladas com apresentação de 600ml no rótulo. Imprensa / Anvisa |
Web Content Article Novas regras para saneantes estão em vigor Já estão em vigor as novas definições para o registro de produtos saneantes corrosivos à pele ou que causem lesão ocular grave. As regras foram publicadas com a resolução RDC 32 no último dia 27 de junho, e entraram em vigor no último 25 de setembro. Com isso os novos pedidos de registro devem estar adequados à nova norma. |
Web Content Article Anvisa suspende publicidade de 21 produtos detox A Anvisa suspendeu a publicidade de 21 produtos detox. A determinação, que consta no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/7), ocorreu após a Agência identificar a divulgação irregular de alegações de propriedades funcionais ou de saúde não aprovadas pela Agência. |
Web Content Article Agência orienta sobre aquisição intermediada de produtos à base de canabidiol A Anvisa elaborou a Nota Técnica nº 093/2015 com orientações para a aquisição intermediada de produtos à base de canabidiol por Secretarias de Saúde para atendimento de decisões judiciais. |
Web Content Article Produtos ortopédicos são liberados pela Anvisa A Anvisa liberou a divulgação, comercialização e implante, dos produtos listados na tabela abaixo, para os lotes a serem fabricados pela empresa Ortobio Indústria e Comércio de Produtos Ortopédicos Ltda a partir da data desta publicação. |
Web Content Article Anvisa proíbe comércio de produtos com irregularidades $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa proíbe comércio de produtos com irregularidades Por: ASCOM Publicado: 18/01/2012 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:19 Tweet $legenda-imagem.getData() Nesta quinta- feira (18/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União, a suspensão, interdição cautelar e recolhimento voluntário de produtos com irregularidades. A suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto à Agência e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos devem interromper o uso. Veja os produtos que foram suspensos na tabela abaixo: Medida Produto Empresa Motivo Suspensão da fabricação, distribuição e comércio, RE Nº 4.444 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. Dental Shop Suprimentos Odontológicos Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.445 em todo o país. Todos os produtos sujeitos a vigilância sanitária. Casa do Hospital Produtos Ortopédicos Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Agência. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.446 em todo o país. Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. CDS Artefatos de Plástico Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamentos na Anvisa. Interdição cautelar RE 4.447 em todo o país. Lote 0121 do produto Álcool em Gel Anti-séptico para as mãos- Allgel. Jalles Machado S/A. O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Determinação de pH- do produto puro e da solução a 1%. Interdição cautelar RE 4.448 em todo o país. Lote 0940611016 do produto Alisante Hidróxido de Cálcio Passo 2.2 Portier Fine 1kg. Concepcion Cortez Chacon Tonin. O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Hidróxido de Cálcio. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.449 em todo o país. Todos os produtos sob vigilância sanitária. Ortcom Comércio de Material Médico Hospitalar Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.450 em todo o país. Todos os produtos sob vigilância sanitária. Empresa Dental Uno, razão social Marilia Vanusa dos Santos Pereira. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa. Recolhimento voluntário RE 4.451 em todo o país. Lotes G0461-1 e H0101 do produto Vacina Febre Tifóide Polissacarídica. Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda. Em seringas preenchidas e em frascosampolas dos lotes citados, havia pouca quantidade de antígeno. Apreensão e inutilização RE 4.452 em todo o país. Todas as unidades do produto Cialis 20mg, blister com 20 comprimidos, que apresentem no rótulo a seguinte inscrição em baixo relevo “EXP1228014”. Eli Lilly do Brasil Ltda. As unidades que contém a inscrição citada foram falsificadas. Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.453 em todo o país. Produtos para saúde Conjunto Radiológicos TD500HF-C e Conjunto Gerador de Alta Frequencia para Raios X TD500HF. Tecno Design Indústria e Comércio Ltda. Os produtos tiveram a data de fabricação adulterados para 2008. Porém foram fabricados em 2011 quando a empresa estava sem Autorização de Funcionamento. |
Web Content Article Área de saneantes da Anvisa esclarece sobre peticionamento eletrônico A Gerência Geral de Saneantes da Anvisa informa que com relação aos procedimentos adotados para o comunicado com as empresas em assuntos referentes às petições de registro ou sobre notificações de produtos saneantes, os ofícios e as exigências são encaminhados por meio da Caixa Postal da empresa no Sistema de Peticionamento Eletrônico da Agência. |
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