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Nota Técnica - Definição de Lote de Referência de acordo com a RDC 73 2016
Nota Técnica - Definição de Lote de Referência de acordo com a RDC 73 2016 (Version 1.0)
Uploaded by Geslaynne Goncalves, 12/1/16 11:47 AM Anos: 2016 Assuntos: Medicamentos Atuação: Registros e Autorizações Informações técnicas: Notas técnicas
Version 1.0
Esta nota técnica tem como objetivos: a. Esclarecer como realizar o enquadramento de mudanças de tamanho de lote e de mudanças de composição conforme RDC 73/2016; b. Orientar quanto à forma de peticionar mudança de tamanho de lote na vigência da RDC 73/2016 e em casos de lote referência desconhecido. Nota Técnica n.º 037-2016/GEPRE/GGMED/ANVISA de 01/11/2016.
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