Recomendação CCVisa n° 10

O Plenário da Comissão Científica em Vigilância Sanitária, no uso das atribuições conferidas pelo art. 19-D, do Decreto nº 8.037, de 28 de junho de 2013, e conforme deliberação realizada em sua 16ª Reunião Ordinária, de 15 de fevereiro de 2017; RESOLVE:

Sugerir à Anvisa a publicação de normatização adequada para os casos dos radiofármacos de baixo interesse comercial, de produção em baixa escala e de vida útil curta. Nesses casos, diante da inviabilidade de se realizarem pesquisas clínicas de fase 1, 2 e 3, sugere-se que o controle sanitário esteja focado no processo produtivo, bem como nos instrumentos de monitoramento de eventos em razão do seu consumo.