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Recomendações - CCVisa

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Recomendação n° 5 - Análise de registro

Recomendação CCVisa n° 5

O Plenário da Comissão Científica em Vigilância Sanitária, no uso das atribuições conferidas pelo art. 19-D, do Decreto nº 8.037, de 28 de junho de 2013, e conforme deliberação realizada em sua Sexta Reunião Ordinária, de cinco de dezembro de 2014; RESOLVE:
Recomendar à Diretoria Colegiada da Anvisa que: 1) Nas análises dos produtos submetidos a registro, que necessitem de parecer técnico especializado, sejam consultados profissionais com experiência clínica e de pesquisa na área; 2) Que sejam formados subgrupos de especialistas para análise e discussão presencial dos casos mais importantes, com vistas a diminuir a assimetria de informação, e ampliar a qualificação da análise; 3) Que seja revisto o critério atualmente adotado de sobrevida global para registro de medicamentos oncológicos, flexibilizando-se a aceitação de outros desfechos clínicos; e 4) Que sejam estabelecidos critérios de priorização de análise de recursos.

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Moções - CCVisa

Title
Moção de apoio n° 006 de 2018 - Reconhecimento das contribuições dadas pelo Dr. Jarbas Barbosa no exercício do cargo de Diretor-Presidente da Anvisa
Moção de apoio n° 005 de 2018 - Apoio aos argumentos técnicos da Anvisa em relação ao PL 6.299/2002
Moção de apoio n° 004 de 2018 - Observância de padrões sanitários para medicamentos importados
Moção de apoio n° 003 de 2015 - Pesquisa clínica Fosfoetanolamina
Moção de apoio n° 002 de 2014 - Proibição do uso das substâncias anfepramona, femproporex e mazindol
Moção de apoio nº 001 de 2013 - Alternativas ao uso de animais em pesquisa clínica
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