Centro de Equivalência Farmacêutica do Centro de Desenvolvimento de Testes e Ensaios Farmacêuticos - CTEFAR do Departamento de Farmácia Industrial da Universidade Federal de Santa Maria

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 405, de 14 de fevereiro de 2019

Validade da Habilitação: 16/01/2021

LICENSE: RE #405, February 14th, 2019

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Rosecler da Rosa Kulmann

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Sérgio Luiz Dalmora

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Rafaela Ferreira Perobelli

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Rosecler da Rosa Kulmann

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Sérgio Luiz Dalmora

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Campus Universitário – Av. Roraima Prédio 26, Sala 1101, Camobi. Santa Maria/RS.

CEP (ZIP CODE): 97.108-900                                                    

Tel/Fax (PHONE/FAX): 55 3220-9372/ 55 3220-9371

E-mail: ctefar@mail.ufsm.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: Pirogênio e endotoxina bacteriana.