Centro de Equivalência Farmacêutica T & E Analítica - Centro de Pesquisas e Desenvolvimento Análises e Consultoria Química, Biológica e Farmacêutica Ltda

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 2.709, de 04 de outubro de 2018

Validade da Habilitação: 19/12/2020

LICENSE: RE #2709, October 04th, 2018

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Flávio Leite

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Amanda Hayashi Yamanouchi Brandão

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Patrícia Carla Assano

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Milene Aparecida Segalla Nardin

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Bruna Nardy Valadares

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua Lauro Vannucci, nº 1260 – Jardim Santa Cândida – Campinas / SP
CEP (ZIP CODE): 13.087-548

Tel/Fax (PHONE/FAX): (19) 3756-6600 / (19) 3296-0128
E-mail: teanalitica@teanalitica.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem de microorganismos viáveis totais, pesquisa e identificação de patógenos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaio biológico: endotoxina bacteriana.
Incluindo:
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos;
• Sprays e aerossóis nasais;
• Medicamentos inalatórios por via oral: MDIs orais, DPIs orais do tipo disco, DPIs orais do tipo reservatório e DPIs orais de doses pré-medidas unitárias.