Centro de Equivalência Farmacêutica da Libbs Farmacêutica

HABILITAÇÃO: Anexo à Resolução – RE nº 3.396, de 13 de dezembro de 2018

Validade da Habilitação: 08/05/2021

LICENSE: RE #3396, December 13th, 2018

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Priscila Helena de Araújo Amorim

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE:

Alexandre Akio Sanai

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Sidnei Marcos de Souza

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Priscila Helena de Araújo Amorim

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Roberta Facincani

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua Alberto Correia Francfort, 88– Embú das Artes-SP

CEP (ZIP CODE): 06807-461

Tel/Fax (PHONE/FAX): (11) 2109-2500 (11) 2109-2539

E-mail: livia.queiroz@libbs.com.br, priscila.araujo@libbs.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem de microorganismos viáveis totais, pesquisa e identificação de patógenos;

• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaio biológico: endotoxina bacteriana.
Incluindo:
• Ensaios em medicamentos antineoplásicos;
• Sprays e aerossóis nasais;