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Centro de Equivalência Farmacêutica da Nanocore Biotecnologia S/A

Centro de Equivalência Farmacêutica Nanocore Biotecnologia S/A

HABILITAÇÃO: RE n° 470, de 21 de fevereiro de 2019

Validade da Habilitação: 30/01/2021

License: RE #470, February 21st 2019

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Karla de Melo Lima.

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE:
QUALITY RESPONSIBLE

Luciana Russi

RESPONSÁVEL DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Fernando Luís Ceccatto

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

José Maciel Rodrigues Júnior

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Fernando Luís Ceccatto

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Rua James Clerk Maxwell, 401 – Techno Park. Campinas/SP
CEP (ZIP CODE): 13069-380

Tel/Fax (PHONE/FAX): 19 3283.0084
E-mail: E-mail: klima@nanocore.com.br; veronica.machado@nanocore.com.br; jmrj@nanocore.com.br; fernando.ceccatto@nanocore.com.br ; Luciana.russi@nanocore.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semi-sólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;

• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade

• Ensaio microbiológico de antibióticos.

• Ensaios biológicos: endotoxina bacteriana.

Incluindo:

• Ensaios em medicamentos antineoplásicos.