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Lasa Pesquisas Laboratoriais Ltda

Lasa Pesquisas Laboratoriais Ltda

INDEFERIMENTO DA PETIÇÃO: Anexo a Resolução RE 564, de 27 de fevereiro de 2020

HISTÓRICO

HISTORY

EQUIPAMENTOS

EQUIPMENTS

RESPONSÁVEIS
RESPONSIBLE PERSONNEL

COORDENADOR DO CENTRO:
CENTRE CO-ORDINATOR:

Samuel dos Santos Guerra Filho

RESPONSÁVEL PELA GARANTIA DA QUALIDADE:
QUALITY ASSURANCE MANAGER:

Heliara Lopes do Nascimento

GERENTE DA GARANTIA DA QUALIDADE SUSBTITUTO:
QUALITY ASSURANCE MANAGER SUBSTITUTE:

Meire Resende de Oliveira

RESPONSÁVEL TÉCNICO:
TECHNICAL RESPONSIBLE:

Samuel dos Santos Guerra Filho

RESPONSÁVEL TÉCNICO SUBSTITUTO:
TECHNICAL RESPONSIBLE SUBSTITUTE:

Heliara Lopes do Nascimento

SEDE DO CENTRO DE EQUIVALÊNCIA FARMCÊUTICA
HEADQUARTER

Endereço (ADRESS): Av. Professor Benedicto Montenegro, 240. Paulínia/SP

CEP (ZIP CODE): 13.148-189

Tel/Fax (PHONE/FAX): 19 3517.6841

E-mail: qualidade@dosage.com.br

ESCOPO
(SCOPE OS ANALYSIS)

Realização de Ensaios de Equivalência Farmacêutica de Medicamentos de Formas Farmacêuticas em conformidade com as Resoluções da Anvisa:

• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas semissólidas;
• Ensaios físico-químicos de formas farmacêuticas líquidas;
• Ensaios microbiológicos para produtos não-estéreis: contagem do número total de micro-organismos mesofílicos e pesquisa de microrganismos patogênicos;
• Ensaio microbiológico para produtos estéreis: teste de esterilidade
• Ensaio microbiológico de antibióticos;
• Ensaios biológicos: Pirogênio e endotoxina bacteriana.