Farmacovigilância Farmacovigilância

Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.

Cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores que os riscos por eles causados.

Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.

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Como notificar

A notificação voluntária é uma das ferramentas principais no monitoramento de eventos adversos na pós-comercialização de medicamentos.

Vacinas

A Anvisa, em parceria com o Ministério da Saúde, monitora a ocorrência de eventos adversos associados ao uso das vacinas registradas no Brasil.

Carta aos profissionais de saúde

Espaço para divulgação de informações provenientes das indústrias farmacêuticas, sendo de inteira responsabilidade das empresas.

Manuais e Guias

Orientações aos profissionais de saúde, vigilâncias sanitárias e empresas detentoras do registro de medicamentos.

Boletins

Possuem o objetivo de difundir conhecimento sobre farmacovigilância aos profissionais de saúde e usuários de medicamentos.

Alertas

Alertas que comunicam novas informações relacionadas à segurança dos medicamentos comercializados no Brasil.

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Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina): Inclusão de nova reação adversa na bula do medicamento

Área: GGMON

Número: 62020

Ano: 2020

Resumo:

Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina): Inclusão de nova reação adversa na bula do medicamento


Identificação do produto ou caso:

Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina)


Problema:

Não há.


Ação:

A Gerência de Farmacovigilância informa a inclusão da reação adversa “erupção cutânea medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)” na bula do medicamento Vancocina® CP (cloridrato de vancomicina).

 


Histórico:

A alteração se baseou em notificação espontânea recebida pela Gerência de Farmacovigilância e verificação de que a reação adversa já constava em bases de dados internacionais.


Recomendações:

Não há.


Anexos:




Informações Complementares:

A nova bula do medicamento encontra-se disponível no portal da Anvisa e pode ser consultada no Bulário Eletrônico da Anvisa, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/bulario-eletronico1.