Resumo:

Recolhimento do lote 10102201C do produto Seringa Descartável Retrátil 3mL Sol-Ject, da empresa KDL do Brasil Comércio de Produtos Médico-Hospitalar Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Seringa Descartável Retrátil 3mL Sol-Ject , Registro nº 10362890035, lote: 10102201C

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº 1516.00/2015, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz , o produto foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto (presença de corpo estranho em embalagem inviolada).,

Ação:

De acordo com o Comunicado COVISA Nº039/2015 da Sub-gerência de Produtos da Coordenação de Vigilância em Saúde Gerência de Vigilância de Produtos e Serviços de Interesse da Saude a empresa deve realizar o recolhimento de todas as unidades.

Histórico:

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Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA