Resumo:

Informações sobre interferência de fármacos em produtos que utilizam metodologia de Trinder, Kovalent do Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Ácido Úrico - Registro 80115310046; Ácido Úrico WS - Registro 80115310194; Colesterol CHOD PAP - Registro 80115310040; Colesterol WS - Registro 80115310195; GLICOSE GOD PAP - Registro 80115310038; Glicose WS - Registro 80115310204; HDL C Immuno - Registro 80115310052; Triglicerídeos GPO-PA Registro 80115310039; Triglicerídeos WS - Registro 80115310207 LOTES - Todos os lotes

Problema:

A Kovalent do Brasil Ltda, produtora e detentora dos registros dos produtos listados (Anexo 1), tomou ciência que os produtos que utilizam como metodologia as reações chamadas de Trinder, sofrem interferência devido aos seguintes fármacos: N-acetilcisteína (NAC), acetaminofeno (paracetamol) e metamizol (dipirona) administrados em doses terapêuticas. As reações de Trinder baseiam-se numa reação de cor em que o peróxido de hidrogênio (H2O2) é formado e subsequentemente reage com amino-antipirina (um derivado de fenol) e peroxidase como catalisador. Tem-se observado que as reações de peroxidase sofrem interferência em diferentes graus pelos fármacos mencionados.

Ação:

A empresa recomenda que seja realizada a coleta de sangue antes da administração dos seguintes farmácos: N-acetilcisteína (NAC), acetaminofeno (paraceamol) e metamizol (dipirona), quando for realizar testes para dosagem dos seguintes analitos: Colesterol,Glicose, HDL, Triglicerídeos e Ácido úrico, que utilizam em sua metodologia reações de Trinder. Maiores informações Anexos 1, 2 e 3.

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, a interferência dos fármacos N-acetilcisteína (NAC), acetaminofeno (paracetamol) e metamizol (dipirona) está relacionada a ocorrência de resultados falsamente baixos nos testes que utilizam a reação de Trinder, quando a coleta da amostra para a realização dos testes é realizada imediatamente após a administração dos mesmos.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, LABORATORIO CLINICO, FARMACIA