Resumo:

Ênfase na instrução de uso do produto Accu-Chek Spirit e Accu-Chek Spirit Combo, da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Accu-Chek® Spirit e Accu-Chek® Spirit Combo , Registro: 10287410883, Classe de risco III, Números de série: VER ANEXO.

Problema:

Aumento no erro mecânico das bombas de infusão no processo de troca de cartucho.

Ação:

A empresa aperfeiçoou suas instruções de manuseio para o sistema Accu-Chek® Spirit Combo. Com estas novas instruções de manipulação esperamos garantir que todos os usuários da bomba de insulina Accu-Chek® Spirit Combo possam trocar o cartucho de insulina facilmente sem o risco de escorrer insulina no compartimento do cartucho. Se algum cliente, ao manusear o equipamento e aparecer a mensagem de erro E6 e E10 na tela, entrar em contato com a Central de relacionamento da empresa.

Histórico:

Carta explicativa e guia de instruções de manuseio em anexo.

###Atualização da ação de campo: ATUALIZADO EM 27/10/2017, a empresa apresentou o relatório de conclusão da ação de campo, com envio de evidências e ações corretivas necessárias.

Anexos:

Informação importante
Lista de distribuição
Guia de manuseio 

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CUIDADOS DOMICILIARES, ENFERMAGEM