Resumo:

Recolhimento do produto CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL 13 FIOS, da empresa América Medical Ltda

Identificação do produto ou caso:

CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL, 13 Fios, Registro: 80037490007, Classe de risco: II, Lote: 0563.

Problema:

Identificação de corpo estranho no interior de um envelope lacrado com 05 unidades do produto.

Ação:

A empresa orienta aos clientes que realizem a segregação do produto. Posteriormente será realizado o recolhimento do produto. Caso haja outros desvios de qualidade referente a esse lote, a empresa deverá ser comunicada.

Histórico:

Relatório de Análise O.S nº. 115.1210, do produto Compressa de gaze com cadarço, fabricado em 09/2014, lote 0563, com laudo insatisfatório, resultando em interdição cautelar do produto pela Vigilância Sanitária.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA