Resumo:

Recolhimento do produto Sofport AO (Ll61AO) Lente Intra-Ocular Asferica, da BL Indústria Ótica Ltda.

Identificação do produto ou caso:

SOFPORT AO (Ll61AO) LENTE INTRA-OCULAR ASFERICA, Registro: 80136060093 - Lotes afetados - Anexo I

Problema:

A empresa identificou uma incidência aumentada de risco de quebra na alça da lente intraocular Sofport.

Ação:

A empresa BL Industria Otica Ltda., solicita a todos os clientes a devolução do produto SOFPORT AO (Ll61AO) LENTE INTRA-OCULAR ASFERICA. As lentes devolvidas serão substituídas. Maiores informações - Anexo - Carta ao Cliente.

Histórico:

A empresa recomenda para não proceder com a implantação da lente no paciente.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, OFTALMOLOGIA, FARMACIA