Resumo:

Correção em campo do produto EQUIPAMENTO DE RESSONANCIA MAGNTICA INGENIA/ INTERA/ ACHIEVA (Registro:10216710217/ 10216710194/ 10216710205), da empresa Philips Medical System Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Equipamento de Ressonância Magnética, INGENIA/ INTERA/ACHIEVA; registros: 10216710217; 10216710194; 10216710205; Marca Philips; Classe de risco II; número de série: 17176.

Problema:

De acordo com o detentor do registro, as linhas de imagens transversais de referência cruzada são exibidas em uma posição incorreta na imagem fundida, que foi gerado através MobiView pós-processamento.

Ação:

A empresa fará a atualização do software revendo o planejamento de varreduras transversais apenas nas estações não fundidas.

Histórico:

De acordo com o detentor do registro, há risco de diagnóstico incorreto. Existe apenas um equipamento afetado no Brasil.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, MEDICINA NUCLEAR