Resumo:

Recolhimento do produto Luva Cirúrgica Não Estéril Com Pó, da Indústria de Artefatos de Borracha Inovatex Ltda.

Identificação do produto ou caso:

Luva Cirúrgica Não Estéril Com Pó, Registro nº 80950310009, Lotes: 171114-LV ; 181114-LV ; 191114-LV ; 211114-LV ; 241114-LV - 210115-LV ; 020215-LV ; 030215-LV ; 040215-LV ; 090215-LV ; 030315-LV ; 050315-LV ; 060315 - LV ; 100315-LV ; 130315-LV ; 160315-LV ; 230315-LV ; 240315 - LV ; 250315-LV ; 270315-LV, 020415-LV ; 080415-LV

Problema:

Suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da conformidade pelo Organismo de Certificação de Produto (OCP) motivada pela reprovação nos ensaios de manutenção semestral de comércio no atributo impermeabilidade (verificação de furos) conforme evidenciam os relatórios ELA/L 260.333/3/15 (prova) e ELA/L 261.498/15 (contra prova)

Ação:

A empresa está realizando Ação de Campo para o recolhimento dos produtos fabricados a partir da data da última certificação

Histórico:

Os ensaios de manutenção semestral apontaram que a amostra analisada não atendeu ao critério de certificação, sendo reprovada no atributo impermeabilidade.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA