Alertas
Alerta 1454
Área: GGMON
Número: 1454
Ano: 2014
Resumo:
Recolhimento do glicosímetro CEPA GLICOCHEK – Registro: 80047580143, da empresa MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA – CNPJ: 03.590.360/0001-89.
Identificação do produto ou caso:
CEPA GLICOCHEK - Registro: 80047580143 - Classe de Risco II - Médio Risco - Nome técnico: Medidor de Glicose - Modelo: CEPA GLICOCHEK TD-4230 (SRIES AFETADAS - Anexo)(MAPA DE DISTRIBUIÇO - Anexo).
Problema:
Após conclusão do processo investigatório quanto ao registro do produto, a ANVISA determinou o recolhimento dos glicosímetros remanescentes no mercado.
Ação:
Após conclusão do processo investigatório quanto ao registro do produto, a ANVISA determinou o recolhimento dos glicosímetros remanescentes no mercado. Empresa enviou Carta aos clientes. (VER ANEXOS)
Histórico:
Empresa deverá realizar o recolhimento das unidades existentes no mercado das séries relacionadas no anexo (SRIES AFETADAS - Anexo).
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA