Alertas
Alerta 1441
Área: GGMON
Número: 1441
Ano: 2014
Resumo:
Recolhimento do produto Nebulizador Hudson RCI, Códigos 031-28 e 031-33, da empresa Comercial Nacional de Produtos Hospitalares - CNPH.
Identificação do produto ou caso:
Nebulizador Hudson RCI, Códigos 031-28 e 031-33, Registro nº 10342600026, lotes afetados - Anexo
Problema:
O fabricante Teleflex Medical identificou possibilidade da embalagem do adaptador para nebulizador estar aberta ou a selagem estar fraca, o que pode afetar a esterilidade do produto. O adaptador é um produto estéril.
Ação:
A empresa detentora do registro no Brasil está recolhendo o produto. Ela orienta que os clientes e distribuidores segreguem e devolvam os produtos dos lotes envolvidos nesta ação de campo
Histórico:
De acordo com a manifestação da empresa, até este momento não foram identificados casos de eventos adversos. A empresa orienta que os lotes identificados não sejam utilizados, por medida de precaução, tendo em vista que este produto deve ser estéril. Dúvidas, favor entrar em contato por meio do e-mail sac@cnph.com.br
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, PNEUMOLOGIA, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, FARMACIA