Alertas
Alerta 1417
Área: GGMON
Número: 1417
Ano: 2014
Resumo:
Ação de recolhimento do produto Luva Cirúrgica Estéril Lemgruber Smooth (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) e Luva Cirúrgica Estéril Lisa New Hand (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5), da empresa INDÚSTRIA FRONTlNENSE DE LÁTEX S/A.
Identificação do produto ou caso:
- Luva Cirúrgica Estéril Lemgruber Smooth (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) Registro nº 10182420006, Lotes: LS007; LS009; LS010; LS012; LS013; LS016; LS023; e - Luva Cirúrgica Estéril Lisa New Hand (Tamanhos 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 e 8,5) Registro nº 10182420004 Lotes: NHL014; NHL015; NHL017
Problema:
Suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identificação da conformidade pelo Organismo de Certificação de Produto (OCP) motivada pela reprovação no ensaio dimensional do tamanho 8,5 e impermeabilidade.
Ação:
A empresa está realizando Ação de Campo para o recolhimento dos produtos fabricados a partir da data da última certificação - 04/07/2013.
Histórico:
Os ensaios de manutenção semestral apontaram que a amostra analisada não atendeu ao critério de certificação, sendo reprovada no ensaio dimensional do tamanho 8,5 e impermeabilidade.////ATUALIZAÇO 15/01/2016 - O IFBQ comunicou que revogou a suspensão da Autorização para o Uso do Selo de Identidade da Conformidade após verificar que a empresa implementou as ações corretivas propostas, bem como obteve aprovação durante os ensaios exigidos pelo regulamento do produto.
Recomendações:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição SALAS DE PROCEDIMENTOS ESPECIAIS, SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CIRURGIA, ENFERMAGEM, FARMACIA