Alertas
Alerta 1418
Área: GGMON
Número: 1418
Ano: 2014
Resumo:
Recolhimento do produto Ultra Gel Ultra, da empresa Multigel Indústria e Comercio, Importação e Exportação de Produtos para a Saude Ltda-EPP
Identificação do produto ou caso:
Ultra Gel Ultra, Registro nº 80316110001, Lote: 299/13
Problema:
De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única 851.00/2014, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, o produto Ultra Gel Ultra, Val. 05/2015, lote 299/13, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto com presença de partículas em suspensão e aderidas à parede interna do frasco.
Ação:
A Resolução RE Nº 3.380 de 02 de setembro de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto Ultra Gel Ultra, Val. 05/2015, lote 299/13.
Histórico:
A empresa deverá desencadear ação de recolhimento do produto.
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ULTRASOM, GINECOLOGIA, FARMACIA