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Alerta 1418

Área: GGMON

Número: 1418

Ano: 2014

Resumo:

Recolhimento do produto Ultra Gel Ultra, da empresa Multigel Indústria e Comercio, Importação e Exportação de Produtos para a Saude Ltda-EPP


Identificação do produto ou caso:

Ultra Gel Ultra, Registro nº 80316110001, Lote: 299/13


Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única 851.00/2014, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, o produto Ultra Gel Ultra, Val. 05/2015, lote 299/13, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto com presença de partículas em suspensão e aderidas à parede interna do frasco.


Ação:

A Resolução RE Nº 3.380 de 02 de setembro de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto Ultra Gel Ultra, Val. 05/2015, lote 299/13.


Histórico:

A empresa deverá desencadear ação de recolhimento do produto.


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ULTRASOM, GINECOLOGIA, FARMACIA