Alertas
Alerta 1414
Área: GGMON
Número: 1414
Ano: 2014
Resumo:
Recolhimento do produto Dersani Hidrogel com Alginato 85g, da empresa Laboratório Daudt Oliveira LTDA.
Identificação do produto ou caso:
Dersani Hidrogel com Alginato 85g, Registro nº 80219190004, Lote: 140205
Problema:
A empresa informa que o produto encontra-se com aspecto (consistência) fora do especificado.
Ação:
A empresa está realizando recolhimento das unidades pertencentes a este lote. De acordo com o relatório, a empresa já informou seus distribuidores sobre esta ação de campo./////ATUALIZAÇO - 04/09/2014 -A empresa finalizou a ação de campo.
Histórico:
De acordo com a empresa a não conformidade detectada dificulta a aplicação do produto sobre a pele durante a sua utilização. Não há impacto na segurança ou eficácia do produto, as demais características encontram-se dentro do especificado./////ATUALIZAÇO - 04/09/2014 -A empresa finalizou a ação de campo.
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, PRONTO SOCORRO, ENFERMAGEM, FARMACIA