Resumo:

e segurança urgente sobre RISCO DE COMBUSTOO DE MATERIAIS QUANDO ALOCADOS EM AMBIENTES RICOS EM O2 (CÂMARAS HIPERBÁRICAS).

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA HIPERBÁRICO MONOPACIENTE ECOBAR 800. Modelo: ECOBAR 800. Registro ANVISA: 80009380003.

Problema:

Sistemas hiperbáricos, especialmente aqueles pressurizados com oxigênio, não devem ser utilizados em pacientes portadores de fixadores ortopédicos externos construídos em titânio e em materiais compósitos, tais como fibra de carbono e fibra, pelo risco de potencial incêndio.

Ação:

Alerta de segurança.

Histórico:

Segundo avaliação realizada pelo fabricante do produto, sob elevadas concentrações de oxigênio e pressão, há risco de combustão expontânea de ligas de titãnio e outros materias citados. A combustão expontânea está relacionada com algumas características desses materiais, aliado à concentrações de oxigênio ambiente - ligas de titânio EM CONTATO com um ambiente de elevada concentração de O2 (interior da câmara) podem sofrer um processo de combustão expontânea.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO