Resumo:

Recolhimento do produto Seringa Hipodérmica Descartável 60mL, da empresa Labor Import

Identificação do produto ou caso:

Seringa Hipodérmica Descartável 60ml- Seringa Laborjet 60ml, lote 15-12-2010 - registro nº 10369460015.

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise OS 112.298852/2013 e Ata de Perícia de Análise Fiscal de Amostra Única, o produto Seringa Hipodérmica Descartável 60 mL, data de Fabricação 15/12/2010, Val. 3 anos, lote 15-12-2010 foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto.

Ação:

A Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo determinou a proibição de comercialização e uso, bem como o recolhimento do produto, por meio da publicação no do Estado de São Paulo (DOE) de 21/08/2013 página 43, Comunicado CVS - 48 de 19-08-2013

Histórico:

De acordo com a manifestação da empresa, em atendimento a RDC 23/2012, o desvio verificado foi pontual; na investigação foi verificado que ocorreu uma falha em um equipamento de corte das embalagens e uma lâmina desprendeu-se do equipamento caindo na embalagem. A empresa está identificando as unidades ainda disponíveis para recolhimento. Caso algum cliente identifique ainda alguma unidade em seus estoques, favor contatar a empresa para providências quanto ao recolhimento do produto.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM, FARMACIA