Alertas
Alerta 1259
Área: GGMON
Número: 1259
Ano: 2013
Resumo:
ALERTA DE SEGURANÇA PARA LENTES DE CONTATO DESCARTÁVEIS DE USO ÚNICO
Identificação do produto ou caso:
LENTES DE CONTATO DESCARTÁVEIS DE USO ÚNICO. Todos os registros concedidos pela ANVISA.
Problema:
Quando da utilização do produto, sem que sejam observadas rigorosamente as instruções fornecidas pelo fabricante, podem ocorrer eventos adversos graves com o usuário.
Ação:
Os usuários desse tipo de produto devem cercar-se de toda a segurança no que se refere à atenta observação das instruções de uso que acompanha o produto, evitando adquirir produtos fracionados que não as possuam.
Histórico:
O fabricante das lentes descartáveis de uso único informa, em suas instruções de uso, quais são as indicações, contraindicações, reações adversas, advertências e precauções quando do uso do produto. A não observância dos cuidados recomendados pode levar a ocorrência de problemas oftalmológicos graves, chegando, em alguns casos, à perda da visão. O uso contínuo, o uso além do limite recomendado pelo fabricante (trata-se de lentes de uso único), o uso sem observar os cuidados de higiene necessários quando de sua manipulação, aumenta, significativamente, a ocorrência de eventos adversos. Lentes descartáveis de uso único não devem ser reutilizadas. Quando o produto é adquirido, o usuário deve ser orientado a procurar seu médico oftalmologista se ocorrerem sinais como vermelhidão, borramento ou qualquer outra alteração visual, e sintomas como dor, desconforto, sensação de corpo estranho, ou qualquer outro. Deve, também, ser alertado sobre a importância de serem seguidas as orientações fornecidas pelo fabricante.
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, OFTALMOLOGIA, FARMACIA