Resumo:

Recolhimento de produtos sem registro na ANVISA, importados pela empresa B4B LATINO AMERICA PRODUTOS HOSPITALARES LTDA.

Identificação do produto ou caso:

VES STATIC Modelo LIHD 140; Analisador de Bio Química Semi-Automático SCREEN MASTER TOUCH; Processador de Tiras UR-800 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE URINA; Analisador Bioquímico MEGA 200; e ESR Mouse. Todas as unidades existentes no mercado.

Problema:

Comercialização de produtos para saúde sem registro na ANVISA.

Ação:

Recolhimento de todas as unidades existentes no mercado dos produtos citados.

Histórico:

A Anvisa determinou, por meio da Resolução RE n° 4.842 de 12/11/2012, como medida de interesse sanitário, a suspensão, em todo o território nacional, da importação, divulgação, distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos produtos "VES STATIC modelo LIHD 140", "Analisador de Bio Química Semi-Automático SCREEN MASTER TOUCH", "Processador de tiras UR-800 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE URINA", "Analisador Bioquímico MEGA 200" e "ESR MOUSE", importados pela empresa B4B Latino America Produtos Hospitalares Ltda (CNPJ: 08.279.163/0001-67), com endereço na Avenida Gomes Freire, nº647, sala 605 - Centro - Rio de Janeiro - RJ, por não possuírem registro na Anvisa. Também foi determinado pela Anvisa, por meio da supracitada RE, o recolhimento de todas as unidades dos produtos mencionados existentes no mercado.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, LABORATORIO CLINICO