Resumo:

Erro de diagnóstico relacionado ao equipamento BD PHOENIX SYSTEM, da BD

Identificação do produto ou caso:

BD PHOENIX SYSTEM SOFTWARE e BD PHOENIX UPDATE DISKS (PUD), acessórios do equipamento BD PHOENIX SYSTEM. Registro Anvisa n° 10033430436.

Problema:

O algoritmo do software pode levar a uma interpretação incorreta do resultado, indicando falsamente que cepas de Enteroccocus faecium são susceptíveis ao antibiótico vancomicina.

Ação:

A empresa Becton Dickinson Ltda já iniciou a ação de campo (atualização de software) junto aos seus clientes e distribuidores no Brasil. Até que a atualização de software seja efetuada pela empresa, sugere-se a leitura das recomendações da empresa aos usuários do produto - as recomendações estão detalhadas na Mensagem de Alerta aos Usuários, enviada pela empresa aos seus clientes e disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/5dae6d004af1e491820fafa337abae9d/Alerta_1126_Mensagem_de_alerta.pdf?MOD=AJPERES

Histórico:

Verificar informações apresentadas pela empresa na mensagem de alerta ao usuário, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/5dae6d004af1e491820fafa337abae9d/Alerta_1126_Mensagem_de_alerta.pdf?MOD=AJPERES

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENGENHARIA CLINICA, LABORATORIO CLINICO