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Alerta 925

Área: GGMON

Número: 925

Ano: 2008

Resumo:

Recolhimento de Luvas Cirúrgicas da empresa Lemgruber


Identificação do produto ou caso:

Luva Cirúrgica Estéril Texturizada Antiderrapante New Hand, registro Anvisa nº 10182420004, Lote NH 450926-A, Tamanho 7,5, Fabricado em 09/2007, Validade: 3 anos, 45.400 pares.


Problema:

Uma reclamação recebida do Instituto Nacional de Traumato-Ortopedia - INTO com relação ao lote referenciado deu início a um processo investigativo de verificação da procedência da não-conformidade, bem como avaliação das possíveis causas do desvio. Constatou-se que o lote encontra-se NO-CONFORME quanto ao requisito HERMETICIDADE (reprovado para o NQA 0,65 - NBR 13.391).


Ação:

A empresa Lemgruber - Indústria Frontinense de Látex S/A procedeu a rastreabilidade da distribuição do lote em questão e irá comunicar aos seus distribuidores e clientes sobre o desvio em referência solicitando a devolução da quantidade remanescente em estoque.


Histórico:

Para mais esclarecimentos favor contatar a empresa Lemgruber por meio do telefone (21)2132-8020. Para substituição do produto, favor contactar diretamente o seu distribuidor.


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENFERMAGEM