Alertas
Alerta 906
Área: GGMON
Número: 906
Ano: 2008
Resumo:
- Alerta sobre o recolhimento do produto Cell Dyn Saphire da Abbott Ltda
Identificação do produto ou caso:
CELL-DYN SAPPHIRE (Registro Anvisa: 80146501299)
Problema:
Lubrificação incorreta da seringa utilizada no CELL-DYN SAPPHIRE pode causar leitura de fundo (background) para a hemoglobina.
Ação:
O usuário deverá verificar a data de embalagem das seringas que possua em seu laboratório. Caso a data da embalagem não esteja entre o período de 8 de Maio de 2007 a 29 de Novembro de 2007, a seringa não deverá ser utilizada.
Histórico:
Quando instalar uma nova seringa do reativo Cell-Dyn Sapphire Hemoglobina, o usuário deverá verificar se a leitura de fundo está dentro do valor especificado (< 0,1g/dl). A Unidade de Tecnovigilância está acompanhando este caso.
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição LABORATORIO CLINICO