Resumo:

- A Baxter Hospitalar Ltda informa a inclusão de informações no Manual de Operação das máquinas de hemodiálise do modelo SISTEMA 1000

Identificação do produto ou caso:

Máquina para hemodiálise, marca Baxter, modelo SISTEMA 1000, registro ANVISA nº 10068390356.

Problema:

A Baxter Hospitalar Ltda está incluindo informações importantes ao Manual de Operação da máquina de hemodiálise Sistema 1000. Esses adendos fornecem informações para garantir que os pacientes recebam uma terapia segura e eficaz.

Ação:

A Baxter está encaminhando comunicados aos clientes informando das inclusões feitas no Manual de Operação do Equipamento. Em caso de quaisquer dúvidas sobre este comunicado, ligar para o Departamento de Serviço Técnico da Baxter Hospitalar Ltda no telefone 0800 12 55 22, opção 3.

Histórico:

A Unidade de Tecnovigilância - UTVIG/NUVIG/ANVISA está acompanhando as ações da empresa conforme notificação voluntária da Baxter Hospitalar Ltda.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CLINICAS, DIÁLISE, ENGENHARIA CLINICA