Alerta 3818 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa CRM Comércio Importação e Exportação Ltda. Prótese Mamária com Gel de Silicone – Produto sem certificado Inmetro de conformidade – Recolhimento dos produtos e cancelamento do registro.

Alerta 3817 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Werfen Medical Ltda. Família ACL; Família ACL TOP Série 50 – Ocorrência de arraste (carryover) ao processar uma combinação específica de reagente - Interromper a realização dos ensaios.

Alerta 3816 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda - Sistema de Ventilação - Degradação do resistor - Correção de parte do equipamento.

Alerta 3815 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda - Sistema de Raios X Ysio - O sistema pode processar incorretamente os valores de posição do suporte de teto da ampola - Correção em Campo. Carta ao Cliente. Atualização de software.

Alerta 3814 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Oligam Comércio Eireli, POLIHEXAM® PLUS GEL - Produto foi substituído por solução de igual composição - Recolhimento. Destruição.

Alerta 3813 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa ST. Jude Medical Brasil Ltda. - Programador 3650 - anomalia no software do programador. Correção em Campo. Atualização de software.

Alerta 3812 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Ltda - Mobile Lifts - parafuso central mais curto – risco de queda do paciente. Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3811 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa VR Medical Ltda - Sistema de Cama Bariátrica Compella™ - cabos de energia danificados por armazenamento inadequado - Correção em Campo. Correção de partes/peças.

Alerta 3810 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda - Concentração de endotoxina acima do limite - Gelitaspon - Esponja de Gelatina Absorvível - Recolhimento. Destruição.

Alerta 3809 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda. - Sistema de Placas Anatômicas de Pequenos e Grandes Fragmentos com Estabilidade Angular Acumed - Número de lote incorreto. Recolhimento. Devolução para o fabricante.

Alerta 3808 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos de Laboratório Ltda - Access Rubella IgM Calibrators - redução na estabilidade. Recolhimento. Destruição.

Alerta 3807 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda – Estradiol - Resultados falsamente elevados com amostras de plasma em toda a Faixa de Medição Analítica (AMR) do ensaio Atellica IM Enhanced Estradiol (eE2). Suspenção do uso.

Alerta 3806 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Werfen Medical Ltda. - Alteração no Desempenho do reagente HemosIL AcuStar ADAMTS13 Activity - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3805 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda - Monitor avançado Hemosphere HEM1 - erro no algoritmo do módulo - Atualização das instruções de uso.

Alerta 3804 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil - Cateter para Hemodiálise Crônica Cannon II Plus - componente do cubo de agulha dentro do produto sem registro - Segregação produtos até alteração do registro.

Alerta 3803 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Emergo Brazil Import - Produto para Cateterização Venosa Central de Lúmen Duplo - Imediata suspensão de uso. Componente do cubo de agulha sem registro.

Alerta 3802 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Beckman Coulter do Brasil - Infinity Ammonia Reagente For Beckman Coulter AU Chemistry Analyzers - Alteração nas instruções de armazenamento das amostras. Correção das instruções de uso.

Alerta 3801 (Tecnovigilância) Atualização - Comunicado da empresa Philips Medical Systems Ltda - Ventilador Respironics – Parada de funcionamento aleatória do ventilador- Orientação e oferta de assistência técnica.

Alerta 3800 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil - Sistema de Ressonância Magnética - Cabos de gradiente foram trocados inadvertidamente - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.

Alerta 3799 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Olympus Optical do Brasil Ltda. - Videoduodenoscópio - Deterioração ou danos do adesivo da extremidade distal - Atualização, correção ou complementação das instruções de uso.