Alerta 3172 Atualizado (Tecnovigilância) – Abbott Laboratórios do Brasil Ltda – i-STAT CHEM8+ cartridge – Comunicação sobre amostras de sangue total capilar com o cartucho azul do i-STAT® CHEM8+.

Alerta 3171 (Tecnovigilância) – Vydence Medical Indústria e Comércio Ltda – Aparelho Eletromédico de Fototerapia Via Laser e Luz, Baseado em Técnica Digital ZYE – Alteração na faixa de calibração do equipamento a laser ZYE ALEX.

Alerta 3170 (Tecnovigilância) – Medstar Importação e Exportação Eireli – Selenia Dimensions – Problema no braço articulado do Sistema Selenia Dimensions.

Alerta 3169 (Tecnovigilância) Atualização – Comunicado da empresa Advanced Bionics Instrumentos Auditivos do Brasil Ltda – Sistema HiResolution Bionic Ear – Problemas de desempenho nos dispositivos HiRes Ultra e HiRes Ultra 3D. Ação de Campo concluída pela empresa.

Alerta 3168 (Tecnovigilância) – Abbott Laboratórios do Brasil Ltda – Família Instrumento Alinity ci-series – Potenciais problemas de desempenho do software do Alinity ci-series.

Alerta 3167 (Tecnovigilância) – bioMérieux Brasil – FilmArray BCID Panel – Risco de resultados falso positivos quando se utiliza BioFire® FilmArray® (BCID) com frascos de hemocultura bioMérieux BACT/ALERT.

Alerta 3166 (Tecnovigilância) – E. Tamussino e Cia. Ltda – Dispositivo hemostático hemospray – Problema na alça e/ou botão de ativação do Dispositivo Hemostático Hemospray.

Alerta 3165 Atualizado (Tecnovigilância) – Auto Suture do Brasil Ltda – Dispositivo de Embolização Pipeline Flex e com Tecnologia Shield – Risco de quebra do dispositivo na seção distal durante o uso.

Alerta 3164 (Tecnovigilância) – Siemens Healthcare Diagnósticos Ltda – Sistema Fluoroscópico de Raios-X Luminos dRF Max – Possibilidade de atribuição de imagem a paciente errado e possibilidade de colisão do sistema.

Alerta 3163 (Tecnovigilância) – Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda – Instrumental Legion/Genesis II – O orifício do êmbolo da mola foi fabricado fora da tolerância em unidades de lote específico.

Alerta 3162 (Tecnovigilância) – Auto Suture do Brasil Ltda – Lâminas McGrath VAD – Problemas no encaixe das lâminas laringoscópicas descartáveis McGRATH X3 nos cabos dos videolaringoscópios.

Alerta 3161 (Tecnovigilância) - Shimadzu do Brasil Comércio Ltda - Aparelho de Raios-X Móvel Série MUX - Necessidade de troca do dosímetro (DAP).

Alerta 3160 (Tecnovigilância) – Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda – Lavadora-Desinfectora Getinge Serie 88 Turbo – Possibilidade de vazamento em dispositivos produzidos antes de novembro de 2012.

Alerta 3159 (Tecnovigilância) – Medcorp Hospitalar Ltda – Cateter de Longa Permanência para Hemodiálise e Aférese – Divergência no tamanho do Introdutor Valvulado em relação à descrição da embalagem.

A Gerência de Farmacovigilância reitera o risco de óbito decorrente da administração de soluções injetáveis de alcaloides da vinca por via intratecal

Alerta 3158 (Tecnovigilância) – Boston Scientific do Brasil Ltda – Cateter Angiográfico Imager II Seletivo – Possibilidade de descolamento da ponta de unidades de lote específico.

Alerta 3157 (Tecnovigilância) – Medtronic Comercial Ltda – Programador Carelink Medtronic -Vitatron 2090 e Analisador 2290; Programador Carelink Encore – Comunicado sobre melhorias de cibersegurança.

Alerta 3156 (Tecnovigilância) – Bio-Rad – Família Liquichek Cardiac Markers Plus Control LT – O analito Troponina T pode não atender à reivindicação de período limite para utilização após descongelamento e abertura do frasco.

Alerta 3155 (Tecnovigilância) – Medtronic – Heartware - Sistema de Assistência Ventricular – Incompatibilidade entre o adaptador CA do carregador de bateria do Sistema Medtronic HeartWare HVAD e a entrada de alimentação do controlador.

Alerta 3154 (Tecnovigilância) – Ortho Clinical Diagnóstics do Brasil Produtos para Saúde Ltda – Calibradores Vitros* Kit 2 – Possibilidade de ocorrência de resultados negativos da amostra de urina.