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ZINFORO® (Ceftarolina fosamila): ampliação de uso

Ampliação de uso

Nome do produto

ZINFORO® (Ceftarolina fosamila) 600 mg

Empresa

Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.

Categoria

Ampliação de Uso / Alteração de posologia

Indicação

Foi aprovada a ampliação da indicação terapêutica para a faixa etária de pacientes neonatais até menores de 2 meses, com a alteração de posologia adequada para este novo subgrupo etário e a redução do tempo de infusão para a faixa entre 5 e 60 minutos na população acima de 2 meses de idade

O medicamento ZINFORO® já era indicado para:

ZINFORO® (ceftarolina fosamila) tem indicação aprovada para o tratamento de infecções de pele e partes moles complicadas – IPPMC e pneumonia adquirida na comunidade – PAC para os microrganismos especificados na bula do medicamento.

ZINFORO® já tinha aprovada a indicação terapêutica para uso adulto e uso pediátrico acima de 2 (dois) meses de idade. A posologia anterior previa somente o tempo de infusão de 60 (sessenta) minutos como opção terapêutica.

Publicação no DOU 28/09/2020

Mais informações

O pedido de ampliação de uso de ZINFORO foi priorizado junto à Anvisa, nos termos da Resolução – RDC nº 204/2017, Capítulo II, Artigo 4º, Inciso II, por se tratar de ampliação de uso para tratamento de pacientes pediátricos (recém-nascidos a bebês menores de 2 meses). O pedido de alteração de posologia intrínseco foi avaliado conjuntamente com a ampliação de uso.