Resumo:

Recolhimento do produto Cateter para Monitoração da Pressão Arterial (registro 10212990205) da empresa E. Tamussino & Cia Ltda.

Identificação do produto ou caso:

CATETER PARA MONITORAÇO DA PRESSO ARTERIAL. Modelo: C-PMS-300-RA; C-PMS-250; C-PMS-400-RA; C-PMS-400-FA; C-PMS-250-RA, registro 10212990205; classe de risco II. Lotes/Série: 5810917; 5824548 5824547; 5810905; NS6014457; NS6047399; NS6047398; NS6047397; NS6047396; NS6045805; NS6047442; NS6047440; NS6014456; 6067782; NS6063331; NS6063328; NS6108226

Problema:

Pode haver separação da ponta do cateter, o que pode levar a perda da função do dispositivo e obstrução do fluxo de sangue para órgãos terminais.

Ação:

Recolhimento e destruição. Código da ação T10071-36 e T10071-37. A fabricante orienta a não utilização do produto e comunicar o mais rápido possível a empresa para que sejam realizadas as devidas providências.

Histórico:

O recall foi realizado por poder causar potenciais eventos adversos graves.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, UNIDADE CORONARINA DE CUIDADOS INTESIVOS, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, BLOCO CIRURGICO, ENFERMAGEM