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Alerta 1678

Área: GGMON

Número: 1678

Ano: 2015

Resumo:

Atualização no software do syngo RT OncologistTM, da Siemens Ltda.


Identificação do produto ou caso:

ACELERADOR LINEAR DIGITAL ARTISTE, Registro 10234230172 - Números de Série: 10233; 10321.


Problema:

A Siemens identificou que ao utilizar a opção Adaptive Targeting (Planejamento adaptivo) no syngo RT Therapist 4.3.SP1 em combinação com imagens adquiridas com CTVision, pode ocorrer um cálculo incorreto do desvio. A aplicação de um desvio incorreto para a posição do paciente pode resultar no tratamento indevido do paciente em termos de administração da dose no local errado.


Ação:

A empresa realizou a atualização do software (novo software syngo RT OncologistTM). Informa ainda que a atualização do software corrige este comportamento e recomenda anexar a nota de segurança ao Manual do Utilizador, capítulo "Cartas de informação de segurança". Maiores informações, ver anexo Carta ao cliente e por meio da central de atendimento da empresa.


Histórico:

A Siemens Ltda informa que a aplicação de um desvio incorreto para a posição do paciente pode resultar em um tratamento indevido em termos de administração da dose no local errado.


Recomendações:


Anexos:



Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA