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Alerta 1580

Área: GGMON

Número: 1580

Ano: 2015

Resumo:

Recolhimento do produto Campo Operatório Estéril, da empresa América Medical Ltda


Identificação do produto ou caso:

CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL, 13 FIOS COM 05 UNIDADES lote 0477 - Registro nº 80037490007


Problema:

Reprovação no ensaio de aspecto do produto Campo Operatório Estéril, de acordo com o Laudo de Análise de Amostra Única 114.198945, emitido pelo LACEN BA, para o lote 0477.


Ação:

A Vigilância Sanitária do Estado de Minas Gerais publicou Notificação de Interdição Cautelar da Gerencia Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária/09/DVMC/2015, em 23/01/2015. A empresa está realizando o recolhimento do produto.


Histórico:

A empresa solicita que oproduto não seja utilizado e que, os serviços que porventura possuírem unidades deste lote, devem entrar em contato com a empresa para que esta providencie o recolhimento, por meio do e-mail gqt@americamedical.net


Recomendações:


Anexos:


Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA