Alertas
Alerta 1580
Área: GGMON
Número: 1580
Ano: 2015
Resumo:
Recolhimento do produto Campo Operatório Estéril, da empresa América Medical Ltda
Identificação do produto ou caso:
CAMPO OPERATÓRIO ESTRIL, 13 FIOS COM 05 UNIDADES lote 0477 - Registro nº 80037490007
Problema:
Reprovação no ensaio de aspecto do produto Campo Operatório Estéril, de acordo com o Laudo de Análise de Amostra Única 114.198945, emitido pelo LACEN BA, para o lote 0477.
Ação:
A Vigilância Sanitária do Estado de Minas Gerais publicou Notificação de Interdição Cautelar da Gerencia Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária/09/DVMC/2015, em 23/01/2015. A empresa está realizando o recolhimento do produto.
Histórico:
A empresa solicita que oproduto não seja utilizado e que, os serviços que porventura possuírem unidades deste lote, devem entrar em contato com a empresa para que esta providencie o recolhimento, por meio do e-mail gqt@americamedical.net
Recomendações:
Anexos:
Informações Complementares:
Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, ENFERMAGEM, FARMACIA